Комитетът за лекарства в хуманната медицина CHMP на Европейската агенция по лекарствата одобри нова готова за употреба форма на ваксината на Pfizer/BioNTech – Comirnaty, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Тя не изисква разреждане преди приложение и ще бъде налична в опаковка от 10 флакона (60 дози), като ще може да се съхранява при температура от 2° до 8° C за срок до 10 седмици. Настоящият концентриран състав изисква разреждане преди приложение, наличен е в опаковка от 195 флакона (1170 дози) и може да се съхранява при температура от 2° до 8° C за срок до един месец, отбелязват от агенцията.
Тези различия според експертите ще осигурят подобрени възможности за съхранение, транспорт и логистика на ваксината, ще улеснят и нейното разпространение и приложение.
Новата форма ще бъде налична за поетапно въвеждане, чийто старт се предвижда за началото на 2022 г.
На последното си заседание CHMP одобри и два допълнителни обекта за производството на Comirnaty. Те се намират в Италия – в градовете Монца и Анани.
И двата обекта ще произвеждат готов продукт, поясняват от EMA. От техните производствени линии ще излязат до 85 милиона допълнителни дози, предназначени за страните от ЕС през 2021 г. За одобрението им не се изисква решение на Европейската комисия и те могат да започнат да функционират незабавно, допълват от агенцията.
