Две биоподни лекарства одобри Комитетът за лекарствени продукти за хуманна употреба CHMP на Европейската агенция по лекарствата EMA. Те съдържат моноклоналното антитяло адалимумаб - инхибитор на тумор некрозис фактор алфа (TNFα), което се прилага от години под наименованието Humira, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.
Одобрените препарати Hukyndra и Libmyris са напълно сравними по качества, безопасност и ефективност с референтния продукт Humira, допълват оттам.
Подобно на него, те също ще се предлагат под формата на инжекционен разтвор от 40 mg или 80 мг. в готова спринцовка.
Адалимумаб е добре познат на лекарите и прилаган дълги години с успех при тежки автоимунни ревматологични и дерматологични заболявания. За първи път е разрешен за ЕС през септември 2003 г. Навлизането на биоподобни препарати с това активно вещество ще поевтини лечението и ще го направи по-достъпно, категорични са експертите.
