Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата препоръча разширяване на прилагането на ваксината Comirnaty (ваксината Pfizer/BioNTech) срещу COVID-19 и при деца на възраст от 12 до 15 години. Ваксината вече е одобрена за употреба при възрастни и юноши на възраст 16 и повече години, припомнят от агенцията.
Употребата й при деца от 12 до 15 години ще бъде същата, както при хората на възраст 16 и повече години. Ваксината ще се прилага в инжекционна форма в мускулите на горната част на ръката с интервал от три седмици между отделните дози.
Ефектът на Comirnaty при деца е изследван при 2260 деца на възраст от 12 до 15 години. Наблюдението е проведено в съответствие с плана за педиатрично изследване на Comirnaty (PIP), одобрен от Педиатричния комитет на EMA (PDCO).
Проучването показва, че имунният отговор към ваксината в тази група е сравним с този във възрастовата група от 16 до 25 години. Ефикасността на Comirnaty е изчислена сред близо 2000 деца на възраст от 12 до 15 години, които не са имали признаци на предишна инфекция. Те са получили или ваксината, или т. нар. плацебо, без да знаят коя им е поставена.
От 1005 деца, получили ваксината, нито едно не е развило COVID-19 в сравнение с 16 деца от 978, които са получили фиктивна инжекция. От ЕМА поясняват, че в това проучване ваксината е 100% ефективна за предотвратяване на COVID-19, но отбелязват, че истинската честота може да варира между 75% и 100%.
А какво да правят по-малките деца?
Т нар. Paediatric investigation plan (PIP) включва деца от раждането. Употребата на ваксината ще се разширява под 12 годишна възраст с натрупване на данни за по-малките възрастови групи.