Сряда, 28 Септември 2022
24
юни
 

СЗО откри нередности в руско предприятие за ваксината Спутник V

Мисията е изразила и опасения относно стерилността при поточните линии

Четвъртък, 24 Юни 2021 | 08:59:37


Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния д

Световната здравна организация заяви, че инспекцията на производствения процес на коронавирусната ваксина Спутник V е открила някои проблеми с пълненето на флаконите в едно руско предприятие, предаде Ройтерс, позовавайки се на данни от предварителния доклад на мисията на СЗО в Русия. В същото време от предприятието са отговорили, че са изпълнили всички препоръки на експертите.

В доклада СЗО заявява, че притесненията са свързани с един от четирите обекта, в които се произвежда Спутник V. Те са били разгледани от експертите на организацията по време на мисията им в Русия от 30 май до 4 юни. Проблемът е бил идентифициран от тях в завода за пълнене на флакони Фармастандарт – Уфа – ВИТА, който се намира в Уфа, република Башкортостан (Башкирия).

Проблемите на са свързани с безопасността или ефикасността на самата ваксина, се казва в изявление на завода, който работи единствено като предприятие за разливане на дозите ваксина, произведена другаде.

След посещението на мисията на СЗО проблемите с линиите за пълнене са преразгледани изцяло, посочват оттам.

„Каним СЗО за нова проверка. Ние оставаме напълно прозрачни и ще продължим с процеса на предварителна оценка на СЗО“, допълват от предприятието.

На мястото екипът на СЗО е открил проблеми с пълнотата на данните и резултатите от тестовете, получени по време на контрола на качеството на ваксината.

Докладът също така „идентифицира загриженост във връзка с прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“. В документа се посочва още, че експертите имат опасения и относно стерилността, включително и на облеклото, носено от персонала, който работи на линиите.

Те са открили и проблеми с проследяването и идентифицирането на партиди ваксини, произведени на това място. В изявлението на предприятието се изброяват проблемите, посочени от експертите на световната организация и се посочват действията, предприети в отговор на тях.

Говорителят на Кремъл Дмитрий Песков заяви, цитиран от Ройтерс, че всички забележки са взети предвид и че са направени всички необходими корекции в производствения процес.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
L#qK


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Меджидиев: Министър съм не само на лекарите, но и на пациентите
27.09.2022 17:16:02 Надежда Ненова

Д-р Меджидиев: Министър съм не само на лекарите, но и на пациентите

Д-р Асен Меджидиев е роден през 1968 г. Завършва медицина към Висшия медицински институт в Со ...

Д-р Клуге: Пандемията причини нови 53 млн. случая на депресия и 76 млн. случая на тревожност
27.09.2022 16:50:07

Д-р Клуге: Пандемията причини нови 53 млн. случая на депресия и 76 млн. случая на тревожност

„COVID пандемията не само увеличи психическия стрес и употребата на наркотици, но също така ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...