!
Събота, 12 Юли 2025
16
септ
2
 

СЗО спря процедурата за одобрение на руската ваксина Спутник V

EMA също изрази резерви за скорошно разрешение на употреба на препарата и повтори, че очаква нови данни от производителя

Четвъртък, 16 Септември 2021 | 12:46:37
2

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Руси

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Русия, които произвеждат препарата, предаде themoscowtimes.com.

На пресконференция на Панамериканската здравна организация PAHO - регионален клон на СЗО, заместник - директорът Джарбас Барбоса заяви, че заявлението на Русия за разрешение за спешна употреба на ваксината е задържано и изчаква, след като редица производствени нарушения бяха разкрити по време на инспекция на СЗО в Русия през май .

„Процесът беше спрян, тъй като при проверка на едно от заводите, където се произвежда ваксината, експертите установиха, че условията в него не съответстват на изискванията на добрата производствена практики“, коментира Барбоса.

По-рано СЗО съобщи, че е открила множество нарушения и има притеснения, свързани с „прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“ в предприятието на „Фармстандарт“ в град Уфа.

След констатациите на СЗО руската страна заяви, че са предприети мерки и заводът вече отговаря на изискванията, като отбеляза, че инспекторите не са поставяли под въпрос безопасността или ефикасността на ваксината.

Независими учени и представители на индустрията обаче заявиха пред The Moscow Times, че производствените нарушения могат да компрометират качеството на ваксината.

СЗО заяви, че все още чака актуализирана информация за предприятието на Фармастандрат и предложи нови проверки като условие за одобрение на ваксината.

Има въздържание и от страна на европейския регулатор EMA. Миналата седмица на брифинг Марко Кавалери -  ръководител на отдел „Биологични заплахи за здравето и ваксинационни стратегии“ при агенцията заяви, че графикът за окончателно одобрение остава „несигурен“ и потвърди, че се очакват допълнителни данни за руската ваксина.

Получаването на одобрение от двете организации би било голяма победа за Русия, която стартира агресивна дипломатическа активност за ваксината си и продаде милиони дози на десетки страни.

Това също така би проправило пътя за възможно взаимно признаване на ваксините, което може да доведе до облекчаване на условията за пътуване в чужбина на руснаците, ваксиниране със Спутник V.

Ваксината вече е одобрена в 70 държави с общо население от 4 милиарда души, което е повече от 50% от населението на света.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
uqhW

6666 17.09.2021 07:09:06

Видяхме как в тази борба хитро бе подлъзната Астра Зенека!

Позиция 17.09.2021 06:59:18

Друго не се и очакваше! С гадни процедурни хватки СЗО и ЕМА вземат участиие в мръсните " удари под кръста" в борбатаза многото пари!


Всичко за коронавируса
Още новини
ИАМН започна извънредна проверка в СБАЛАГ „Майчин дом“
11.07.2025 17:26:27

ИАМН започна извънредна проверка в СБАЛАГ „Майчин дом“

ИАМН се самосезира и започна извънредна проверка в СБАЛАГ „Майчин дом“ по повод публи ...

Евростат: За една година населението на България е намаляло с над 8000 души
11.07.2025 17:08:38

Евростат: За една година населението на България е намаляло с над 8000 души

Населението на ЕС нараства за четвърта поредна година, след като намаля през 2021 г. заради после ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...