Понеделник, 18 Октомври 2021
16
септ
2
 

СЗО спря процедурата за одобрение на руската ваксина Спутник V

EMA също изрази резерви за скорошно разрешение на употреба на препарата и повтори, че очаква нови данни от производителя

Четвъртък, 16 Септември 2021 | 12:46:37
2

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Руси

Световната здравна организация преустанови процеса на одобрение на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V, в очакване на нова проверка на предприятия в Русия, които произвеждат препарата, предаде themoscowtimes.com.

На пресконференция на Панамериканската здравна организация PAHO - регионален клон на СЗО, заместник - директорът Джарбас Барбоса заяви, че заявлението на Русия за разрешение за спешна употреба на ваксината е задържано и изчаква, след като редица производствени нарушения бяха разкрити по време на инспекция на СЗО в Русия през май .

„Процесът беше спрян, тъй като при проверка на едно от заводите, където се произвежда ваксината, експертите установиха, че условията в него не съответстват на изискванията на добрата производствена практики“, коментира Барбоса.

По-рано СЗО съобщи, че е открила множество нарушения и има притеснения, свързани с „прилагането на адекватни мерки за смекчаване на рисковете от кръстосано замърсяване“ в предприятието на „Фармстандарт“ в град Уфа.

След констатациите на СЗО руската страна заяви, че са предприети мерки и заводът вече отговаря на изискванията, като отбеляза, че инспекторите не са поставяли под въпрос безопасността или ефикасността на ваксината.

Независими учени и представители на индустрията обаче заявиха пред The Moscow Times, че производствените нарушения могат да компрометират качеството на ваксината.

СЗО заяви, че все още чака актуализирана информация за предприятието на Фармастандрат и предложи нови проверки като условие за одобрение на ваксината.

Има въздържание и от страна на европейския регулатор EMA. Миналата седмица на брифинг Марко Кавалери -  ръководител на отдел „Биологични заплахи за здравето и ваксинационни стратегии“ при агенцията заяви, че графикът за окончателно одобрение остава „несигурен“ и потвърди, че се очакват допълнителни данни за руската ваксина.

Получаването на одобрение от двете организации би било голяма победа за Русия, която стартира агресивна дипломатическа активност за ваксината си и продаде милиони дози на десетки страни.

Това също така би проправило пътя за възможно взаимно признаване на ваксините, което може да доведе до облекчаване на условията за пътуване в чужбина на руснаците, ваксиниране със Спутник V.

Ваксината вече е одобрена в 70 държави с общо население от 4 милиарда души, което е повече от 50% от населението на света.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
7skN

6666 17.09.2021 07:09:06

Видяхме как в тази борба хитро бе подлъзната Астра Зенека!

Позиция 17.09.2021 06:59:18

Друго не се и очакваше! С гадни процедурни хватки СЗО и ЕМА вземат участиие в мръсните " удари под кръста" в борбатаза многото пари!


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Колчаков: „Резервоарът“ на хората, които не са ваксинирани, е мястото, където се раждат новите щамове
17.10.2021 11:41:13

Д-р Колчаков: „Резервоарът“ на хората, които не са ваксинирани, е мястото, където се раждат новите щамове

Отказът от ваксинация срещу коронавирус крие риск не само са собственото ни здраве, но и здравето ...

Доц. Мария Димитрова: Безценно е да имаш около себе си млади, ентусиазирани хора
17.10.2021 10:35:59 Невена Попова

Доц. Мария Димитрова: Безценно е да имаш около себе си млади, ентусиазирани хора

Доц. Мария Димитрова завършва медицина в МУ – София през 2007 г. През 2008 г. след конк ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...