Неделя, 28 Ноември 2021
26
окт
10
 

МЗ обясни защо няма да се признават тестовете за антитела

Вторник, 26 Октомври 2021 | 17:21:35
10

Министерството на здравеопазването обясни защо няма да се признават тестовете за антитела при преболедували COVID за издаване на „зелен сертификат“, като се позова на доклад на ЕК до Европейския парламент и Съвета относно рамка за издаванет

Министерството на здравеопазването обясни защо няма да се признават тестовете за антитела при преболедували COVID за издаване на „зелен сертификат“, като се позова на доклад на ЕК до Европейския парламент и Съвета относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу направено изследване за и преболедуване на COVID-19.

В доклада се посочва, че през май 2021 г. Европейският център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) и Съвместният изследователски център (JRC) са публикували технически  насоки относно използването на изследвания за антитела за SARS-CoV-2 в контекста на цифровите COVID сертификати на ЕС. Още тогава е било уточнено, че

положителен резултат от изследване за антитела не може да предостави каквато и да е информация за момента на заразяване

и не може да изключи протичаща понастоящем инфекция, пише в съобщението на МЗ. По-късно ECDC отново е направил преглед на заключенията от м. май и счита, че повдигнатите по-рано въпроси продължават да бъдат валидни и че не са настъпили каквито и да е съществени промени в научните доказателства. Центърът отново подчертава, че положителните резултати от изследванията за антитела не са достатъчни за издаването на сертификати за преболедуване.

Въз основа на насоките от ECDC понастоящем ЕК не обмисля приемането на делегиран акт за изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, с който да се даде възможност за издаването на сертификати за преболедуване въз основа на изследвания за антитела. Комисията може да преразгледа становището си въз основа на нови насоки от ECDC.

В насоките на ECDC и JRC се посочва, че изследванията за антитела се използват предимно при научни изследвания (сероепидемиологични изследвания) на населението, а не за индивидуална диагностика на случаи на COVID-19, а откриването и количественото определяне на антителата не могат да се използват като пряк показател за защитен имунитет.

„Положителен резултат от изследване за антитела може да бъде доказателство за инфекция в миналото, но не е абсолютно доказателство, че дадено лице не е заразно и/или е защитено срещу нова инфекция и не може да предава вируса на други. До момента не е известно какви нива на антителата могат да ни защитят срещу повторна инфекция. От друга страна, лица, които са преболедували, могат да не дадат положителен резултат при серологични изследвания (за продължителен период) и не всички антитела, индуцирани от инфекция със SARS-CoV-2, неутрализират ефективно вируса“, пише в насоките.

Освен това при повечето налични изследвания за антитела не може да се прецени дали откритите антитела предоставят ефективна защита и не може да се определи моментът на заразяването. Съществува и риск откритите чрез използваните понастоящем в търговската мрежа тестове да изключват инфекция с нововъзникващи варианти на SARS-CoV-2.

Настоящите системи за изследване пък не са валидирани спрямо новите варианти

Когато резултатите от серологично изследване са положителни, това не означава непременно, че лицето е преболедувало SARS-CoV-2. Например пациенти, които са получили една доза ваксина, могат да развият антитела, подобни на наличните при преболедували пациенти, и тази категория би представлявала „погрешно положителни резултати“. Това е доказателство за високия риск от погрешно положителни резултати в области с ниска степен на разпространение на SARS-CoV-2. Регионалните различия при разпространението на инфекциите със SARS-CoV-2 могат да окажат въздействие върху (положителната/ отрицателната) прогнозна стойност на серологичните изследвания.

Наличните при автоимунни заболявания антитела (напр. ревматоидни фактори) могат да дадат положителен резултат, без лицето да се е заразявало някога.

Разнообразието от изследвания за антитела е много голямо и поради това разнообразие и поради липсата на стандартизация сравняването на резултатите от изследванията е изключително трудно.

„След прегледа на техническите бележки и публикуваните по-късно доказателства стигаме до заключението, че наличните понастоящем изследвания за антитела не са подходящи, за да се преценят моментът на заразяването и имунният статус на даден индивид. Поради това положителните резултати от изследване за антитела не се считат за достатъчни за издаването на сертификат за преболедуване, който би освободил този, който го притежава, от определени мерки в областта на общественото здраве. ECDC и JRC ще продължат да извършват мониторинг на изследванията за антитела и тяхното използване, включително чрез „базата данни за изследвания за диагностициране на COVID-19“ на JRC и мрежата за сероепидемиологични изследвания в европейския регион на СЗО, която се координира съвместно от ECDC и Регионалния офис на СЗО за Европа“, пише още в насоките.

Министерството на здравеопазването припомня, че актовете, с които на европейско равнище се урежда издаването и приемане на удостоверения за преболедуване по отношение на гражданите на държавите членки на ЕС и техните семейства, са Регламент (ЕС) 2021/953 и Регламент (ЕС) 2021/954 от 14 юни 2021 година относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС). Регламентът е правен акт с общо действие, задължителен във всички свои елементи, непосредствено приложим във всяка от държавите членки на ЕС. Неговите адресати

не могат избирателно или частично да прилагат разпоредбите му, тъй като регламентът е директно приложим във всички държави членки

и има незабавно действие - от момента на влизането си в сила поражда всички действия в националното право, без да са необходими каквито и да било национални актове за неговото транспониране.

В този смисъл  България като държава членка на ЕС прилага пряко изискванията на горепосочените регламенти, които регламенти към момента не предвиждат възможност за издаване на сертификат за преболедуване нито на базата на бърз антигенен тест, нито на тест за антитела, пише още в съобщението на МЗ.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
rRNL

Позиция 27.10.2021 07:35:29

Глупавите и често убийствените регламенти на ЕС, като "декарбонизацията", НАД НАЦИОНАЛНИТЕ ЗАКОНОДАТЕЛСТВА ?!?!?! За това мъжките момчета, англичаните, теглиха една майна на ЕС! След тях и поляците заявиха готовност за пол-екзит, ако брюкселските чиновници-бюрократи не спрат да им се месят нахално и нагло в суверенитета! Орбан отдавна лази по нервите на ЕС! Само ние козируваме послушно на всяко височайшо недомислие щом идва от Брюксел! Къде ли ни е суверенитета? бю

UK doctor 31.10.2021 00:14:02

Хайде стига лъжи. Англичаните загубиха от решението си, а поляците никога не са изявявали намерение да напускат Европейския съюз.

Странно, ама много 26.10.2021 23:34:48

И ваксинираните доказано предават вируса, но имат сертификат. Интересно е защо антителата, ако изобщо има такива след ваксиниране са достатъчни и се издава сертификат, а след преболедуване не са? Антилогика

Щом не 27.10.2021 00:24:45

слушкаш, боц!

Ляля 26.10.2021 21:40:54

Да де би пък ваксините да иззключват протичаща инфекция?! Пренаписаха всякакви науки вече...

БоЦ, 27.10.2021 00:25:35

казах!

Гост 26.10.2021 20:47:00

А ваксинираните нима не предават заболяването. И нима има универсална ваксина за всички варианти?

Ти не разбра 27.10.2021 00:26:22

ли, БОЦ!

Същите 26.10.2021 17:40:05

умозрения са приложими и за ваксинираните.

Боц 27.10.2021 00:26:52

БОЦ!


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
5% са положителните случаи, 47 са починали
28.11.2021 10:11:37

5% са положителните случаи, 47 са починали

1218 са новите случаи на коронавирус у нас, установени за последното денонощие при направени 25 0 ...

Записват в Наредба аптеките да получават по 4 лв. на рецепта за напълно реимбурсирани лекарства
27.11.2021 12:19:45

Записват в Наредба аптеките да получават по 4 лв. на рецепта за напълно реимбурсирани лекарства

Увеличението на средствата, които НЗОК ще плаща за всяко отчетено електронно предписание с предпи ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...