Събота, 22 Януари 2022
11
юни
 

ЕMA e на път да одобри ваксината на Moderna и за деца над 12 години

Очаква се регулаторът да обяви решението си през юли

Петък, 11 Юни 2021 | 08:52:42


EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, в което се предлага разрешаване прилагането на препарата и при деца на възраст от 12 до 17 години, информира пресслужбата на лекарствения регулатор.

EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на ваксината срещу COVID-19 на Moderna, в което се предлага разрешаване прилагането на препарата и при деца на възраст от 12 до 17 години, информира пресслужбата на лекарствения регулатор.

Комитетът на EMA за лекарства в хуманната медицина CHMP ще извърши ускорена оценка на данните, представени в заявлението, включително резултати от голямо текущо клинично проучване, което включва тийнейджъри на възраст от 12 до 17 години. То е проведено в съответствие с плана за педиатрично разследване (PIP), който е съгласуван от Педиатричния комитет на EMA (PDCO).

След това становището на CHMP за разширяване на употребата на ваксината, заедно с всички изисквания за по-нататъшни проучвания и допълнителен мониторинг на безопасността, ще бъде изпратено до Европейската комисия, която трябва да издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави членки на ЕС, припомнят процедурата от агенцията.

EMA ще съобщи резултата от своята оценка през юли, освен ако не е необходима допълнителна информация, допълват оттам.

Така ваксината на Moderna ще стане втората одобрена за прилагане при деца над 12-годишна възраст, след тази на Pfizer/BioNTech.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
aG1Q


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Зеленият сертификат пада при 60% ваксинирани с 2 дози (Обновена)
21.01.2022 18:05:07 Надежда Ненова

Зеленият сертификат пада при 60% ваксинирани с 2 дози (Обновена)

„Зеленият сертификат“ у нас може да бъде премахнат, ако бъде изпълнено едно от двете ...

Европейските зелени сертификати за завършен ваксинационен курс ще са валидни 270 дни
21.01.2022 17:49:05

Европейските зелени сертификати за завършен ваксинационен курс ще са валидни 270 дни

От 1 февруари 2022 г. всички издадени европейски зелени сертификати за завършен ваксинационен кур ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...