!
Вторник, 15 Юли 2025
27
юли
 

FDA: Moderna и Pfizer да разширят мащаба на изпитванията на ваксините при деца от 5 до 11 г.

Регулаторът поставя това условие, за да се даде възможност за откриване на редки странични ефекти от ваксините

Вторник, 27 Юли 2021 | 16:49:36


Фармакомпанията Moderna води преговори с регулаторните власти на САЩ за разширяване на мащаба на изпитванията на ваксината срещу COVID-19 при деца на възраст между 5 и 11 години, съобщи неин официален представител, цитиран от Ройтерс. Целта на

Фармакомпанията Moderna води преговори с регулаторните власти на САЩ за разширяване на мащаба на изпитванията на ваксината срещу COVID-19 при деца на възраст между 5 и 11 години, съобщи неин официален представител, цитиран от Ройтерс.

Целта на разговорите с регулатора FDA e да се регистрира по-голяма база данни, което увеличава вероятността от откриване на по-редки нежелани събития, коментираха от компанията. Moderna очаква да получи разрешение за тази възрастова група в края на 2021 г. или началото на 2022 г., уточни говорител на компанията пред Ройтерс.

По-рано през деня онлайн изданието на „Ню Йорк Таймс“ съобщи, че американските регулаторни власти са поискали от Pfizer-BioNTech и Moderna да разширят мащаба на процеса. Според тях обхватът на проучванията към момента е недостатъчен за откриването на редките странични ефекти, като миокардит и перикардит.

Pfizer заяви, че не е предоставил актуализация на своите данни извън първоначално представените. Преди дни компанията декларира, че очаква да разполага с данни за деца на възраст между 5 и 11 години през септември.

FDA поиска от компаниите да включат 3000 деца в своите изпитвания – почти двойно повече от първоначалния брой на участниците в проучването, пише „Ню Йорк Таймс“, позовавайки се на информация от свои източници, запознати с въпроса.

И двете големи фармакомпании започнаха изпитванията на своите ваксини върху деца през март тази година.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
3Zhb


Всичко за коронавируса
Още новини
Младите лекари: Оставаме в протестна готовност, но изчакваме политиците да предложат измененията в ЗЛЗ
14.07.2025 18:08:18 Надежда Ненова

Младите лекари: Оставаме в протестна готовност, но изчакваме политиците да предложат измененията в ЗЛЗ

Беше ни даден срок, в който болничните асоциации да дадат предложения за промяната в Наредбата за ...

МЗ ще разработва система за оценка на качеството на здравните грижи
14.07.2025 17:29:24

МЗ ще разработва система за оценка на качеството на здравните грижи

Здравното министерство заедно с професионалните организации в здравеопазването стартира разработв ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...