Вторник, 28 Септември 2021
27
юли
 

FDA: Moderna и Pfizer да разширят мащаба на изпитванията на ваксините при деца от 5 до 11 г.

Регулаторът поставя това условие, за да се даде възможност за откриване на редки странични ефекти от ваксините

Вторник, 27 Юли 2021 | 16:49:36


Фармакомпанията Moderna води преговори с регулаторните власти на САЩ за разширяване на мащаба на изпитванията на ваксината срещу COVID-19 при деца на възраст между 5 и 11 години, съобщи неин официален представител, цитиран от Ройтерс. Целта на

Фармакомпанията Moderna води преговори с регулаторните власти на САЩ за разширяване на мащаба на изпитванията на ваксината срещу COVID-19 при деца на възраст между 5 и 11 години, съобщи неин официален представител, цитиран от Ройтерс.

Целта на разговорите с регулатора FDA e да се регистрира по-голяма база данни, което увеличава вероятността от откриване на по-редки нежелани събития, коментираха от компанията. Moderna очаква да получи разрешение за тази възрастова група в края на 2021 г. или началото на 2022 г., уточни говорител на компанията пред Ройтерс.

По-рано през деня онлайн изданието на „Ню Йорк Таймс“ съобщи, че американските регулаторни власти са поискали от Pfizer-BioNTech и Moderna да разширят мащаба на процеса. Според тях обхватът на проучванията към момента е недостатъчен за откриването на редките странични ефекти, като миокардит и перикардит.

Pfizer заяви, че не е предоставил актуализация на своите данни извън първоначално представените. Преди дни компанията декларира, че очаква да разполага с данни за деца на възраст между 5 и 11 години през септември.

FDA поиска от компаниите да включат 3000 деца в своите изпитвания – почти двойно повече от първоначалния брой на участниците в проучването, пише „Ню Йорк Таймс“, позовавайки се на информация от свои източници, запознати с въпроса.

И двете големи фармакомпании започнаха изпитванията на своите ваксини върху деца през март тази година.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Pg$E


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Отново оправдаха д-р Иван Димитров за убийството на Плъха
27.09.2021 17:06:28

Отново оправдаха д-р Иван Димитров за убийството на Плъха

След дълга съдебна сага Окръжен съд-Пловдив отново оправда д-р Иван Димитров за убийството на Жор ...

ЕК отпусна 95 млн. евро за подобряване на достъпа до тестове за COVID
27.09.2021 16:45:40

ЕК отпусна 95 млн. евро за подобряване на достъпа до тестове за COVID

Европейската комисия (ЕК) отпусна безвъзмездни средства на 20 държави членки на обща стойност 95 ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...