!
Сряда, 02 Юли 2025
15
юни
 

ЕМА започна преглед на медикамент за лечение на множествена склероза след смърт на пациент

Четвъртък, 15 Юни 2017 | 14:55:55


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъ

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започна преглед на лекарствения продукт Зинбрита (даклизумаб), който се използва за лечение на пристъпни форми на множествена склероза. Прегледът започва след смъртен случай от фулминантна чернодробна недостатъчност при пациент, който е лекуван със Зинбрита в провеждащо се наблюдателно проучване. Разглеждат се и още четири случая на сериозно увреждане на черния дроб, съобщават от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Рискът от чернодробно увреждане при лечение със Зинбрита е известен още при разрешаването за употреба на лекарствения продукт през юли 2016 г. Поради това са предприети редица мерки за контролирането на този риск, включващи обучителни материали за медицинските специалисти и пациентите, които разясняват как да се предотврати и намали риска от чернодробно увреждане, уточняват от ИАЛ.

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще проучи всички налични данни и ще определи дали могат да се направят някои изводи за употребата на продукта и за необходимостта да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на риска.

Докато се осъществява прегледът, медицинските специалисти, които използват Зинбрита, трябва да наблюдават отблизо техните пациенти и да обсъдят с тях риска от чернодробно увреждане, както и възможните симптоми, с които то се проявява. Пациентите трябва незабавно да информират лекуващия ги лекар, ако получат някой от симптомите на чернодробно увреждане като: необяснимо гадене, повръщане, болка в корема, отпадналост, загуба на апетит, пожълтяване на кожата и очите или потъмняване на урината, съветват регулаторните органи.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
SN6*


Всичко за коронавируса
Още новини
Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев
01.07.2025 17:36:29

Безплатни прегледи на деца от столични специалисти ще се проведат в Гоце Делчев

На 19 юли 2025 г. от 9:00 часа лекари специалисти от София ще преглеждат безплатно деца от град Г ...

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли (Обновена)
01.07.2025 16:43:54 Надежда Ненова

Комисията реши: Законопроектът за лекарските заплати да е готов до 28 юли (Обновена)

След 3 часа и половина дебати на висок тон народните представители от парламентарната здравна ком ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...