Вторник, 31 Януари 2023
30
юни
 

ЕМА препоръча два нови медикамента за лечение на хепатит С

Maviret и Vosevi са били оценени по бързата процедура

Петък, 30 Юни 2017 | 13:35:46


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча на Европейската комисия да разреши за употреба в ЕС две нови лекарства, предназначени за лечение на хепатит С. Вирусът засяга между 0,4% и 3,5% от населението в различните държави членки на ЕС и е най-честата причина за чернодробна трансплантация в Евросъюза, съобщават от агенцията. Приблизително 15 милиона души са хронично болни от хепатит С в Европа.

Новите медикаменти Maviret и Vosevi са активни срещу всички генотипове на вируса и могат да помогнат на пациенти, при които досегашните терапии не са повлиявали, обясняват от ЕМА. Тъй като това се приема за основен приоритет в общественото здраве от гледна точка на терапевтичните иновации, двете лекарства са били оценени в рамките на ускорения механизъм за оценка на ЕС, който има за цел да улесни достъпа до иновативни медикаменти на пациентите, при които има спешна необходимост. Оценката е била извършена за 120 вместо за 210 дни, колкото отнема обичайната процедура.

Maviret и Vosevi принадлежат към групата на пряко действащите антивирусни препарати срещу хепатит, но при тях е преформулиран начинът, по който лекуват хроничната инфекция. Употребата им не се нуждае от комбинирането с интерферонова терапия, която има странични ефекти.

Ефектите на Maviret са проучени сред общо 2376 пациенти, които са участвали в осем основни и три поддържащи клинични проучвания. 12 седмици след края на лечението вирусът на хепатит С вече не може да бъде открит при повече от 90% от пациентите. Нежеланите реакции, съобщени при Maviret, обикновено са били леки и включват главоболие, умора, диария, гадене и болки в корема.

Ефектите на Vosevi са проучени в четири основни клинични проучвания, включващи над 1700 пациенти. Две от проучванията са направени сред нелекувани преди това пациенти за 8 седмици и две - при пациенти, при които предишното лечение не е изчистило вируса за 12 седмици. 12 седмици след края на лечението при над 90% от пациентите вирусът на хепатит С вече не е откриван в кръвта им. Леко гадене, главоболие и диария са най-честите наблюдавани нежелани реакции. Други потенциално свързани нежелани реакции са намален апетит, повръщане, мускулни спазми и обрив.

След като ЕК издаде разрешение за пускане на пазара, всяка страна членка ще определи правилата на достъп до медикаментите и реимбурсирането им, съгласно националната си здравна система.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
sDWB


Всичко за коронавируса
Още новини
Хирургът д-р Илия Попов ще ръководи новия Медицински център към КОЦ - Велико Търново
30.01.2023 17:38:35

Хирургът д-р Илия Попов ще ръководи новия Медицински център към КОЦ - Велико Търново

Хирургът д-р Илия Попов ще бъде управител на Медицински център към КОЦ – Велико Търново сле ...

Удължиха обявената грипна епидемия в Пловдив до 10 февруари
30.01.2023 17:05:10

Удължиха обявената грипна епидемия в Пловдив до 10 февруари

Област Пловдив удължава обявената грипна епидемия до 10 февруари. Учебният процес е преустановен ...




Актуална тема
Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...