!
Сряда, 21 Февруари 2024
27
март
 

ЕМА препоръча спиране над 300 генерични лекарства

Понеделник, 27 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадежд

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) препоръча спирането на над 300 генерични лекарства заради ненадеждни тестове на индийската компания Micro Therapeutic Research Labs, съобщи Ройтерс.

Решението, което ЕМА съобщи на своя уебсайт, е последният удар срещу индийската генерична индустрия, която среща редица проблеми, свързани с международни регулаторни органи през последните години, коментира агенцията.

Европейската агенция по лекарствата съобщи, че е започнала разследване срещу компанията, след като през февруари 2016 г. австрийски и холандски компании са подали сигнали. "Проверките са идентифицирали подправени данни от проучвания, както и недостатъци в документацията и обработката на данни", казват от ЕМА.

Въпреки това няма данни за липса на ефективност или нанесени увреждания при приложение на генериците, които включват версии на много общи предписани медикаменти, включително на такива за кръвно налягане и болкоуспокояващи.

Препоръката на EMA относно спирането на тестваните от Micro Therapeutic Research Labs лекарства ще бъде изпратена до Европейската комисия за законосъобразно решение, валидно в рамките на Европейския съюз.

От Micro Therapeutic Research Labs все още не са коментирали решението.

Лекарствените тестове, проведени от индийските изследователски организации, са ключови за получаване на одобрение на огромен масив от генерични лекарства, продавани в цял свят.

През 2015 г. Европа забрани около 700 лекарства, които са били одобрени на базата на данни от клинични изпитвания от GVK Biosciences, а след това и на най-голямата изследователска компания в Индия.

В резултат на това през последните три години много големи фармацевтични компании са върнали клиничните си тестове в САЩ и Европа, припомня Ройтерс.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Mpq9


Всичко за коронавируса
Още новини
Експерти: Да се изработи Национална програма за ХБЗ и заболяването да бъде включено в Здравната стратегия
20.02.2024 17:35:53

Експерти: Да се изработи Национална програма за ХБЗ и заболяването да бъде включено в Здравната стратегия

Хроничното бъбречно заболяване (ХБЗ) да бъде включено сред социалнозначимите заболявания в Национ ...

Свързаните с инсулт смъртни случаи от мозъчно кървене ще се увеличат с 8,9% до 2050 г.
20.02.2024 17:18:28

Свързаните с инсулт смъртни случаи от мозъчно кървене ще се увеличат с 8,9% до 2050 г.

Изследователи от Кралския колеж в Лондон прогнозират, че броят на смъртните случаи поради интраце ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...