Събота, 10 Юни 2023
02
март
 

ЕМА преразглежда дълго продължаващи нежелани лекарствени реакции при някои антибиотици

Четвъртък, 02 Март 2017 | 15:08:25


Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхи

Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) преразглежда употребата на системните и инхалаторни хинолонови и флуорхинолонови антибиотици, с оглед извършване на оценка на продължителността на сериозни нежелани лекарствени реакции (НЛР), засягащи главно мускулите, ставите и нервната система. Тези нежелани лекарствени реакции са от значение, особено когато лекарствата са прилагани при лечението на по-леки инфекции, отбелязват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Прегледът се извършва по искане на Германския регулаторен орган (BfArM), предизвикано от постъпили съобщения за нежелани лекарствени реакции с дълготраен ефект в националната база данни за НЛР и в публикуваната научна литература.

До този момент не е имало европейско преразглеждане, фокусирано върху продължителността на нежеланите лекарствени реакции, но сами по себе си тези НЛР са познати и описани в одобрената информация за лекарствените продукти на територията на страните членки на Европейския съюз (кратки характеристики на продукта и листовки).

Комитетът за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към ЕМА ще оцени всички налични данни и ще определи дали е необходимо да се въведат нови мерки за свеждане до минимум на тези рискове или за промяна на информацията относно употребата на въпросните лекарствени продукти.

Хинолоните и флуорхинолоните са широкоспектърни антибиотици, които са активни срещу така наречените Грам-отрицателни и Грам-положителни бактерии.

Прегледът обхваща лекарствени продукти със следните активни вещества: циноксацин, ципрофлоксацин, еноксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, нелидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.

Този преглед засяга само лекарствата, използвани за системно (през устата или инжекционно) и инхалаторно приложение (чрез  вдишване).

Лекарствените продукти, които се прилагат върху кожата или в очите и ушите, не са включени в този обзор.

Междувременно пациентите, имащи въпроси относно лечението, трябва да разговарят с техния лекуващ лекар.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
Vw1L


Всичко за коронавируса
Още новини
Проф. Илко Гетов е назначен за зам.-министър на здравеопазването
09.06.2023 21:22:56

Проф. Илко Гетов е назначен за зам.-министър на здравеопазването

Проф. Илко Гетов е назначен за заместник-министър на здравеопазването. Това съобщиха от пресслужб ...

НСИ: Ръст на производството на лекарства и намаляване на оборота в търговията на дребно
09.06.2023 17:31:20

НСИ: Ръст на производството на лекарства и намаляване на оборота в търговията на дребно

Ръст на производството на лекарства и намаляване на оборота в търговията на дребно, отчита Национ ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...