!
Вторник, 27 Февруари 2024
21
февр
 

ЕМА преразглежда профила на безопасност на лекарство за белодробна артериална хипертония

Медикаментът не е наличен на пазара у нас

Вторник, 21 Февруари 2017 | 15:08:25


Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенци

Комитетът за оценка на риска при проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преразглежда профила на безопасност на Uptravi (selexipag) след появата във Франция на 5 смъртни случая на пациенти, приемащи това лекарство, информират от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Въз основа на предварително проведен преглед на наличните данни препоръката на ЕМА е, че Uptravi може да продължи да се използва, но употребата му трябва да бъде в съответствие с одобрената към момента информация за предписване.

PRAC ще проучи допълнително цялата налична информация. След приключване на прегледа ще бъдат направени окончателни заключения, които ще се публикуват, уточняват от ИАЛ, като посочват, че Uptravi към момента не е наличен на фармацевтичния пазар в България, както и, че на територията на страната не се провеждат клинични изпитвания с медикамента.

Uptravi е показан за дългосрочно лечение на белодробна артериална хипертония. Той е разрешен за употреба в комбинация при пациенти, при които не се постига адекватен контрол на заболяването с други лекарства, наречени антагонисти на ендотелиновите рецептори (ERA) и/или инхибитори на фосфодиестераза тип 5 (PDE-5), или самостоятелно при пациенти, на които е противопоказана употребата на изброените групи лекарства.

Лекарството е разрешено за употреба в Европа по централизирана процедура през май 2016 г.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
L1fj


Всичко за коронавируса
Още новини
БАТЕЛ: Всички получени инсулини се разпределят своевременно в аптеките
26.02.2024 17:38:38

БАТЕЛ: Всички получени инсулини се разпределят своевременно в аптеките

„Ние от БАТЕЛ, които представляваме водещите напълно интегрирани доставчици на здравни услу ...

Д-р Димитър Димитров с шанс да оглави МБАЛ Благоевград
26.02.2024 17:19:06

Д-р Димитър Димитров с шанс да оглави МБАЛ Благоевград

Хирургът д-р Димитър Димитров, който бе спряган за изпълняващ длъжността директор на МБАЛ – ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...