Сряда, 31 Май 2023
17
авг
 

Деян Денев:

Крайно време беше да въведем състрадателна употреба на лекарства

Четвъртък, 17 Август 2017 | 12:45:25 Надежда Ненова


Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът

Имаше работна група, създадена към МЗ, в които участваха различни организации, която уточни промените в Закона за лекарствата. Беше редактиран първоначалния вариант, който министерството предложи и считаме, че този към момента е удачен. Така директорът на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM) Деян Денев коментира пред Zdrave.net проекта на Закона за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.  

„По отношение на клиничните изпитвания просто се въвеждат последните изменения, които бяха направени на европейско ниво. Имаше водещи европейски директиви, на базата на които са приети тези промени“, каза Денев. С новите текстове клинични изпитвания ще могат да се правят и в диализните центрове, както и в индивидуалните и групови практики за първична и специализирана медицинска помощ.

„Втората част от промените в закона касае мониторирането на пазара с оглед на дефицитите, които възникват в резултат на износ. Ние открай време смятаме, че механизъм трябва да се въведе, така както е въведен в почти всички източноевропейски страни. Надяваме се това да сработи, след като законопроекта се приеме и бъде въведен в сила“, каза Денев.

„Дали тези промени ще са достатъчни, за да се гарантира, че на българския пазар повече няма да липсват лекарства, едва ли някой може да предвиди със сигурност, но това е стъпка в правилната посока. Има един текст от договора с ЕС, който казва, че в случай на застрашаване на здравните нужди на населението, държавите имат възможност и право да ограничават свободното движение на стоки. На нас ни се струва, че тези предложения отговарят на тази част от договора ни с ЕС“, допълни Денев.

„Третият елемент е частта за състрадателна употреба на лекарствата. Там също има европейска директива, която дава възможност на държавите да въведат такива механизми и крайно време беше това да се случи и в България“, каза още Денев.

Припомняме, че става въпрос за регламент на Европейския парламент и Съвета относно лечението с лекарствен продукт за състрадателна употреба, приет преди 13 години и който урежда лечението на група от пациенти, страдащи от хронично, тежко или  инвалидизиращо заболяване без възможност да бъдат добре лекувани с помощта на разрешено в съответната държава лекарство. То ще може да се извършва с медикамент, за който е подадено заявление за издаване на разрешение за употреба или е в процес на провеждане на клинично проучване.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
nv@y


Всичко за коронавируса
Още новини
Детските отделения на МБАЛ – Пазарджик с първи дарения в навечерието на 1 юни
31.05.2023 17:29:18

Детските отделения на МБАЛ – Пазарджик с първи дарения в навечерието на 1 юни

Първите дарения от благотворителната кампания „Помагаме заедно“ получиха двете детски ...

Коалиция HPV поиска мерки за по-ефективна ваксинопрофилактика срещу човешки папилома вирус
31.05.2023 17:12:28

Коалиция HPV поиска мерки за по-ефективна ваксинопрофилактика срещу човешки папилома вирус

В навечерието на първи юни представители на Коалиция HPV проф. д-р Радка Аргирова, председател на ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...