Между 2150 и 4100 бебета са родени със сериозни малформации в последните 50 години. Причината е, че по време на бременността майките им са приемали популярно лекарство против епилепсия и биполярно разстройство с активно вещество натриев валпроат. Това обяви днес френският лекарствен регулатор, цитиран от „Ройтерс“, информира Dnevnik.bg.
Противоепилептичният медикамент с натриев валпорат се произвежда във Франция от фармацевтичната компания "Санофи", под марката "Depakine". Той е достъпен и в България като "Депакин хроно". Активното вещество, което е установено като вредно за фетусите, се съдържа и в продуктите за манийни разстройства "Depakote" и "Depamide", посочват от лекарствения регулатор.
"Депакин" е пуснат за широка употреба през 1967 г. и е от най-използваните противоепилептични лекарства в световен мащаб. Рискът, който поставя за развиващите се бебета в утробата, е установена още в началото на 80-те, но въпреки това се предписва на бременни и досега.
Нов анализ на френската лекарствена служба, който ще бъде публикуван до края на тази година, е показал връзка на медикамента и със забавяне на развитието на нервната система при бебетата.
Припомняме, преди месец нашата Изпълнителна агенция по лекарствата обяви, че Европейската агенция по лекарствата започва ново преразглеждане на употребата на валпроат при бременни и жени в детеродна възраст. Тогава бе изнесена и информация, че в България валидно разрешение за употреба към настоящия момент имат 11 лекарствени продукта, съдържащи валпроат, които са в обхвата на разглеждане при настоящата процедура.
