Вторник, 21 Май 2024
02
ноем
 

Частни болници: НЗОК няма право да контролира клиничните проучвания

Сряда, 02 Ноември 2016 | 15:08:25 Полина Тодорова


Национално сдружение на частните болници разпространи становище отн

Национално сдружение на частните болници разпространи становище относно Проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, засягащо изцяло промените, свързани с клиничните проучвания.

Според сдружението представените към проекта мотиви са лаконични и не съдържат правна, а още по-малко практически обоснована необходимост от промяната в редица текстове.

От там коментират по-конкретно предложението всички финансови средства по договора за клинично изпитване да постъпват в лечебното заведение, като 25 на сто от тях да остават приход за него, а останалите да се разпределят между лекарите, работещи по съответното изпитване. Според сдружението по този начин недопустимо се въвежда административно регулиране на икономическите отношения между стопанските субекти във връзка с осъществяваната от тях дейност, която по своя характер е стопанска и следва да се извършва свободно и по договаряне между лицата. Въведеното административно ограничаване е необосновано и изцяло незаконосъобразно, тъй като противоречи на конституцията на страната, гласи мнението на НСЧБ.

От представените към проекта мотиви не става ясно кое налага държавната намеса във финансовите взаимоотношения между спонсора на клиничното проучване и лечебното заведение, които представляват юридически лица със самостоятелна правоспосубектност, допълват от сдружението и отбелязват, че административна намеса в иначе гражданско-правни отношения по силата на разгледания закон би била допустима само при изключителни обстоятелства, които в случая не са налице.

От там са на мнение, че разпоредбата стеснява кръга от лица, които участват в рамките на едно проучване и които е справедливо да получат възнаграждение за него. В практиката едно клинично проучване се осъществява от цял екип медицински и немедицински специалисти, които обхващат всички аспекти работния процес. Ето защо, не би могло да се приеме, че клиничното изпитване се провежда само от лекаря и оттук не може да се приеме, че само на него се дължи заплащане на възнаграждение, заявяват от НСЧБ и посочват, че подобна разпоредба ощетява останалите участници в проучването, сред които медицински сестри, административни координатори и други.

НСЧБ не е съгласно и с предложението лечебните заведения да уведомяват Националната здравноосигурителна каса за всеки участник, включен в клинично изпитване, защото според тях то противоречи на Закона за здравното осигуряване. Дейността по клинични изпитвания е изрично изключена от обхвата на задължително здравно осигуряване и не се закупува от НЗОК. В тази връзка, подчертава сдружението, НЗОК няма абсолютно никакви законоустановени правомощия да събира, обработва и съхранява информация относно участниците в клинични изпитвания. От там отбелязват и факта, че чрез уведомяването на касата за участниците в провежданите клинични изпитвания се нарушава принципът на конфиденциалност. В този смисъл, дори участник в клинично изпитване да е здравноосигурено лице, то НЗОК няма правомощия да се намесва и събира информация за дейност, която по закон няма право да контролира, посочват от сдружението на частните болници.

НСЧБ настоява и да отпадне предложението, свързано с определяне на лице за контакт в лечебни заведения, провеждащи клинични проучвания. От там припомнят, че съгласно действащата нормативна уредба мониторинг се извършва от Договорни изследователски организации, чийто основен предмет на дейност е именно контрол върху провеждане на клинични проучвания в центровете-лечебни заведения, и допълват, че само по този начин се гарантира неговата независимост.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
@q7J


Всичко за коронавируса
Още новини
Общински лечебни заведения получават 915 000 лв. от
21.05.2024 16:14:46 Невена Попова

Общински лечебни заведения получават 915 000 лв. от "Красива България"

Над 915 000 лв. предоставя през 2024 г. на здравни заведения Министерството на труда и социалната ...

ИАЛ и ГДОБОП погват сайт за свободна търговия с неразрешени лекарства
21.05.2024 15:25:42 Надежда Ненова

ИАЛ и ГДОБОП погват сайт за свободна търговия с неразрешени лекарства

ИАЛ и ГДОБОП погват сайт за свободна търговия с неразрешени за употреба в България лекарства и ме ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...