Миналата седмица ЕМА приключи оценката на документацията на компанията производител Pfizer/ BioNTech и препоръката беше да бъде актуализирана продуктовата информация. Очакваме днес ЕК да публикува българския превод на кратката характеристика и листовка на продукта, което вече от регулаторна гледна точка дава възможност ваксината да бъде прилагана.
Това обясни пред БНТ директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) Богдан Кирилов по повод ваксината срещу COVID, която ще се прилага на деца между 5 и 12-годишна възраст.
По отношение на доставките той съобщи, че ЕК е постигнала споразумение с компанията производител те да бъдат извършвани след 13 декември, тъй като педиатричната ваксина е в различна опаковка - дозата е три пъти по-малка.
„В момента МЗ провежда разговори с компанията производител за условията, при които ще бъде извършвана доставката в България. Ваксината за деца отново ще бъде двудозова, с 21 дни интервал между двете дози. До момента няма по-различни препоръки за прилагането на ваксината. Предполагам, че през следващите седмици експертните съвети ще допълнят подробностите“, каза Богдан Кирилов.
По думите му в следващите дни ще има по-детайлна информация за количествата ваксини, които се очаква да бъдат доставени. Възможно е до края на годината да дойдат у нас, но всичко зависи от това, което ще се разберат Министерството и компанията производител.
Той беше е категоричен, че има достатъчно количества ваксини в България.
„От еднодозовата ваксина на Janssen има 1 млн. дози налични, като близо 430 000 ваксини от нея са поставени от началото на годината. Най-желана продължава да е ваксината на Pfizer, от нея са приложени 2 070 000 дози, като доставените до този момент са 4 300 000. Продължават и разговорите по отношение на дарение и препродажба, в момента на финален етап са разговорите с Босна и Херцеговина“, уточни директорът на ИАЛ.
Той допълни, че постоянно се случва да се бракуват ваксини. До момента те са 210 000 дози, основно от ваксината на AstraZeneca, като предстои те да бъдат унищожени. „Една от причините е изтичането на срока им на годност, но и защото не са употребени всички дози във флаконите“, каза още Кирилов.
До момента поставените бустерни дози са 106 000, основно от ваксината на Pfizer, допълни той. Богдан Кирилов припомни, че препоръката е за поставяне на бустер с РНК ваксина, независимо от използваната преди това вид ваксина, а бустерната доза се поставя след шестия месец.
Поради кадрови недостиг в отделенията по „Акушерство и гинекология“ и „Неонатол ...
КНСБ са готови за ефективни стачни действия на национално ниво, ако скоро не се подпише нов, акту ...
Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...
Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...
Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...
С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...
Богданчо и ти моето момче стана гнусно пропагандаторче! За парички и майка си ще продадеш!