Вторник, 29 Ноември 2022
08
септ

Девет водещи световни компании подписаха декларация за ангажираност за качеството на ваксините



Изпълнителните директори на 9 големи биотехнологични фармацевтични компании подписаха съвместна декларация за ангажираност, в която публично оповестяват намерението си да се придържат към „целостта на научния процес“, докато работят по създаването и одобрението на първите ваксини срещу COVID-19, предадоха световните информационни агенции. Това са AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer и Sanofi.

В документа се подчертава, че излизайки с тази официална позиция, компаниите целят да изяснят на света „текущия си ангажимент за разработване и тестване на потенциални ваксини за COVID-19 в съответствие с високи етични стандарти и здрави научни принципи“.

Директорите на деветте големи фармацевтични производители заявяват:

„Следвайки насоки от експертни регулаторни органи като FDA относно разработването на ваксини COVID-19, в съответствие със съществуващите стандарти и практики и в интерес на общественото здраве, ние се ангажираме:

Винаги да поставяме безопасността и благосъстоянието на ваксинираните лица за наш основен приоритет.

Да продължаваме да се придържаме към високите научни и етични стандарти при провеждането на клинични изпитвания и да съблюдаваме строго установените производствени процеси.

Да представяме за одобрение или разрешение за спешна употреба единствено след доказване на безопасност и ефикасност чрез клинично проучване Фаза 3, което е проектирано и проведено в съответствие с изискванията на експертни регулаторни органи като FDA.

Да работим, за да осигурим достатъчно предлагане и гама от ваксини, включително тези, които са подходящи за глобален достъп.

Вярваме, че тази декларация за ангажираност ще помогне да се гарантира общественото доверие в строгия научен и регулаторен процес, чрез който се оценяват ваксините COVID-19 и на базата на който в крайна сметка те могат да получат одобрение“.

Реакцията на фарминдустрията не е неочаквана, тъй като през последните седмици в публичното пространство се появиха информации за възможен политически натиск за по-бързо одобрение на ваксини преди президентските избори в САЩ на 3 ноември. Дългогодишният директор на Центъра на изследване на биологични продукти в FDA д-р Питър Маркс предупреди, че ще подаде оставка незабавно, ако бъде направен такъв опит над него и екипа му.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
B7#W


Всичко за коронавируса
Още новини
Нарастват случаите на дифтерия сред бежанците, търсещи убежище в Англия
29.11.2022 17:35:04

Нарастват случаите на дифтерия сред бежанците, търсещи убежище в Англия

Броят на случаите на дифтерия в Англия се е увеличил през тази година, обявиха здравните власти, ...

Омбудсманът предлага промени в медицинската експертиза за повече от 660 000 хора с увреждания
29.11.2022 17:23:41

Омбудсманът предлага промени в медицинската експертиза за повече от 660 000 хора с увреждания

Омбудсманът Диана Ковачева изготви и внесе в Народното събрание законодателно предложение в Закон ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...