Изпълнителните директори на 9 големи биотехнологични фармацевтични компании подписаха съвместна декларация за ангажираност, в която публично оповестяват намерението си да се придържат към „целостта на научния процес“, докато работят по създаването и одобрението на първите ваксини срещу COVID-19, предадоха световните информационни агенции. Това са AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer и Sanofi.
В документа се подчертава, че излизайки с тази официална позиция, компаниите целят да изяснят на света „текущия си ангажимент за разработване и тестване на потенциални ваксини за COVID-19 в съответствие с високи етични стандарти и здрави научни принципи“.
Директорите на деветте големи фармацевтични производители заявяват:
„Следвайки насоки от експертни регулаторни органи като FDA относно разработването на ваксини COVID-19, в съответствие със съществуващите стандарти и практики и в интерес на общественото здраве, ние се ангажираме:
Винаги да поставяме безопасността и благосъстоянието на ваксинираните лица за наш основен приоритет.
Да продължаваме да се придържаме към високите научни и етични стандарти при провеждането на клинични изпитвания и да съблюдаваме строго установените производствени процеси.
Да представяме за одобрение или разрешение за спешна употреба единствено след доказване на безопасност и ефикасност чрез клинично проучване Фаза 3, което е проектирано и проведено в съответствие с изискванията на експертни регулаторни органи като FDA.
Да работим, за да осигурим достатъчно предлагане и гама от ваксини, включително тези, които са подходящи за глобален достъп.
Вярваме, че тази декларация за ангажираност ще помогне да се гарантира общественото доверие в строгия научен и регулаторен процес, чрез който се оценяват ваксините COVID-19 и на базата на който в крайна сметка те могат да получат одобрение“.
Реакцията на фарминдустрията не е неочаквана, тъй като през последните седмици в публичното пространство се появиха информации за възможен политически натиск за по-бързо одобрение на ваксини преди президентските избори в САЩ на 3 ноември. Дългогодишният директор на Центъра на изследване на биологични продукти в FDA д-р Питър Маркс предупреди, че ще подаде оставка незабавно, ако бъде направен такъв опит над него и екипа му.
Уважаеми читатели, екипът на Zdrave.net Ви пожелава светли празници! ...
Трима души получиха шанс за нов живот, след като близките на 66-годишна жена взеха благородното р ...
Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...
Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...
Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...
С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...