Вторник, 13 Април 2021
08
септ

Девет водещи световни компании подписаха декларация за ангажираност за качеството на ваксините



Изпълнителните директори на 9 големи биотехнологични фармацевтични компании подписаха съвместна декларация за ангажираност, в която публично оповестяват намерението си да се придържат към „целостта на научния процес“, докато работят по създаването и одобрението на първите ваксини срещу COVID-19, предадоха световните информационни агенции. Това са AstraZeneca, BioNTech, GlaxoSmithKline, Johnson & Johnson, Merck, Moderna, Novavax, Pfizer и Sanofi.

В документа се подчертава, че излизайки с тази официална позиция, компаниите целят да изяснят на света „текущия си ангажимент за разработване и тестване на потенциални ваксини за COVID-19 в съответствие с високи етични стандарти и здрави научни принципи“.

Директорите на деветте големи фармацевтични производители заявяват:

„Следвайки насоки от експертни регулаторни органи като FDA относно разработването на ваксини COVID-19, в съответствие със съществуващите стандарти и практики и в интерес на общественото здраве, ние се ангажираме:

Винаги да поставяме безопасността и благосъстоянието на ваксинираните лица за наш основен приоритет.

Да продължаваме да се придържаме към високите научни и етични стандарти при провеждането на клинични изпитвания и да съблюдаваме строго установените производствени процеси.

Да представяме за одобрение или разрешение за спешна употреба единствено след доказване на безопасност и ефикасност чрез клинично проучване Фаза 3, което е проектирано и проведено в съответствие с изискванията на експертни регулаторни органи като FDA.

Да работим, за да осигурим достатъчно предлагане и гама от ваксини, включително тези, които са подходящи за глобален достъп.

Вярваме, че тази декларация за ангажираност ще помогне да се гарантира общественото доверие в строгия научен и регулаторен процес, чрез който се оценяват ваксините COVID-19 и на базата на който в крайна сметка те могат да получат одобрение“.

Реакцията на фарминдустрията не е неочаквана, тъй като през последните седмици в публичното пространство се появиха информации за възможен политически натиск за по-бързо одобрение на ваксини преди президентските избори в САЩ на 3 ноември. Дългогодишният директор на Центъра на изследване на биологични продукти в FDA д-р Питър Маркс предупреди, че ще подаде оставка незабавно, ако бъде направен такъв опит над него и екипа му.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
9eyf


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Наредиха на МБАЛ-Благоевград и МБАЛ „Пулс“ да работят заедно
12.04.2021 17:18:27

Наредиха на МБАЛ-Благоевград и МБАЛ „Пулс“ да работят заедно

Директорът на РЗИ-Благоевград д-р Калоян Калоянов е издал заповед, с която нарежда МБАЛ – Б ...

Отличиха най-възрастния практикуващ стоматолог в Монтана
12.04.2021 17:09:00

Отличиха най-възрастния практикуващ стоматолог в Монтана

Директорът на Районната здравноосигурителна каса в Монтана Любомир Стефанов награди с благодарств ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...