ЕК: Възможни са правни проблеми при бустерните дози, нямат одобрение на ЕMA

Страните от Европейския съюз, които вземат решение да прилагат бустерни дози ваксини срещу COVID-19, могат да бъдат изправени пред повишени правни рискове, тъй като допълнителната доза все още не е препоръчана от лекарствения регулатор на общността ЕMA. За това предупреди Европейската комисия в изявление, цитирано от Ройтерс.

Отговорността да се вземе решение за включване на бустери в кампанията за ваксинация остава на държавите-членки, се посочва в изявлението и се подчертава, че докато бустерните дози не са част от разрешението за употреба, отговорността на компаниите се променя.

Това може да означава, че в случай на неочаквани странични ефекти държавите от ЕС могат да понесат тежестта на всички правни последици и искания за обезщетение.

Комисията заяви обаче, че отговорността на компаниите няма да изчезне напълно, ако бустерите се прилагат без одобрението на EMA. Например, ако страничен ефект след бустерна доза е причинен от производствени проблеми, производителят на ваксината ще остане отговорен за него.

Правилата на ЕС за отговорност и обезщетение се прилагат в случай на неочаквани неблагоприятни ефекти, свързани с общите характеристики на продукта или неговото производство.

Всяка компания, която доставя ваксини срещу COVID-19 в ЕС, е договорила различни клаузи, които остават до голяма степен поверителни, отбелязва Ройтерс.

По данни на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC) до този момент бустерите се препоръчват от 8 държави – Австрия, Белгия, Франция, Унгария, Лихтенщайн, Литва, Люксембург и Словения, а Германия планира да предприеме същата стъпка през есента. Тринадесет други европейски държави обсъждат въпроса.