!
Четвъртък, 17 Юли 2025
02
дек

ЕМА започна преглед на ваксината на Valneva



Комитетът на ЕМА по лекарства в хуманната медицина (CHMP) започна процедура по непрекъснат преглед (rolling review) на VLA2001 – ваксината срещу COVID-19 на Valneva, съобщават от европейския лекарствен регулатор.

Решението на CHMP да започне процедурата се основава на предварителни резултати от лабораторни изследвания (неклинични данни) и ранни клинични проучвания при възрастни. Изследванията предполагат, че ваксината задейства производството на антитела, насочени към SARS-CoV-2, и може да помогне за защита срещу болестта.

EMA ще направи оценка на данните, когато станат достъпни, за да реши дали ползите надвишават рисковете. Продължителният преглед ще продължи, докато не бъдат налични достатъчно доказателства за официално заявление за разрешение за търговия.

Агенцията ще оцени съответствието на VLA2001 с обичайните стандарти на ЕС за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че EMA не може да предвиди общите срокове, оценката трябва да отнеме по-малко време от нормалното поради работата, извършена по време на непрекъснатия преглед, уточняват от там.

EMA ще съобщи допълнително, когато бъде подадено заявлението за разрешение за употреба на ваксината.

Ваксината на Valneva е различен тип от най-масово прилаганите досега. Тя съдържа инактивиран (умъртвен) SARS-CoV-2, който не може да причини заболяването. VLA2001 съдържа също два „адюванта“ – вещества, които помагат за укрепване на имунния отговор към ваксината.

При поставянето ѝ имунната система идентифицира инактивирания вирус като чужд и произвежда антитела срещу него. Ако по-късно ваксинираното лице влезе в контакт със SARS-CoV-2, имунната система ще разпознае вируса и ще бъде готова да се защити срещу него.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
PnsK


Всичко за коронавируса
Още новини
Лятно училище с международно участие в МУ – Пловдив
17.07.2025 17:25:42

Лятно училище с международно участие в МУ – Пловдив

Медицински университет – Пловдив е организатор и домакин на Лятно училище с международно уч ...

Как времето предизвиква мигрена
17.07.2025 16:48:25

Как времето предизвиква мигрена

За 30% до 50% от хората с мигрена, причината е във външни фактори като разлики в температурите, н ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...