!
Вторник, 08 Юли 2025
25
ноем
1

Емер Кук: Нама да правим компромис с научните стандарти при одобрението на ваксините

EMA ще се постарае да постигне синхрон с FDA по отношение на сроковете



Европейската агенция по лекарствата (EMA) може да изготви научно становище за ваксините COVID-19, очакващи регулаторно одобрение, до края на годината в най-добрия случай, заяви новият ръководител на европейския лекарствен регулатор – ирландката Емер Кук, предаде Ройтерс, позовавайки се на нейно интервю пред Independent.

„Ако приемем, че всичко е наред - а ние трябва да разгледаме данните, за да сме сигурни в това, в най-добрия случай бихме могли да имаме научно становище до края на годината“, каза изпълнителният директор на EMA.

„Те бяха разработени много бързо, което е многообещаващо от научна гледна точка, но това означава, че се обръща голямо внимание на резултатите, а ние трябва да сме сигурни, че ги оценяваме възможно най-ефективно, без да правим компромис с утвърдените научни стандарти“, коментира тя.

Емер Кук бе категорична, че целта на EMA е да достигне до положителна препоръка в същите срокове, както и регулатора на САЩ - Агенцията по храните и лекарствата (FDA), която се очаква да излезе с решение в средата на декември за предложената от Pfizer ваксина.

Директорката на EMA добави, че e възможно въз основа на резултатите агенцията да препоръча използването на ваксини в различни специфични групи, като например възрастни хора или хора с подлежащи заболявания и усложнено здравословно състояние.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
FJbS

Elf 25.11.2020 09:35:55

Нама да правим компромис с научните стандарти при одобрението на ваксините .-Bez maitap?!Kaji KOLKO kompromis nema da pravite,V IMETO na naukata ?!!!!!!Kolko kompromis,m?


Всичко за коронавируса
Още новини
Трудовите възнаграждения на специализантите може да бъдат записани в Наредба 1 (Допълнена)
08.07.2025 17:40:17 Надежда Ненова

Трудовите възнаграждения на специализантите може да бъдат записани в Наредба 1 (Допълнена)

Предложенията на младите колеги за специализациите, възможностите за по-голяма прозрачност в конк ...

Д-р Темнилов: Инвестицията в младите лекари е изключително важна
08.07.2025 17:11:15

Д-р Темнилов: Инвестицията в младите лекари е изключително важна

"Тъй като сме между двата „мастодонта“ - София и Пловдив“, една трета от колеги ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...