ЕMA обсъжда включването на Kineret за лечение на COVID-19

Европейската агенция по лекарствата EMA започна оценка на заявление за разширяване на употребата на Kineret (anakinra), за да бъде включен сред индикациите и COVID-19, предаде пресслужбата на лекарствения регулатор. Заявлението се отнася до COVID-19 при възрастни пациенти с пневмония, които са изложени на риск от развитие на тежка дихателна недостатъчност, уточняват от агенцията.

Kineret е добре познат имуносупресор, с приложение при ревматоиден артрит, както и при синдроми на периодична треска (CAPS), свързани с криопирин, при фамилна средиземноморска треска и болест на Стил.

Активното вещество anakinra, е интерлевкин-1-рецепторен антагонист, който повлиява имунните процеси, водещи до възпаление. Смята се, че това негово качество може да е от полза за намаляване на възпалението и увреждането на тъканите, свързани с COVID-19.

Комитетът на EMA за лекарства в хуманната медицина CHMP ще оцени данните, представени в заявлението, за да реши дали да препоръча разширяване на показанието. Предоставените данни включват резултати от две текущи клинични проучвания, изследващи безопасността и ефикасността на лекарството при възрастни пациенти, хоспитализирани с COVID-19.

След това становището на CHMP, заедно с всички изисквания за по-нататъшни проучвания и допълнителен мониторинг на безопасността, ще бъде изпратено на Европейската комисия, която ще издаде окончателно правно обвързващо решение, приложимо във всички държави-членки на ЕС.

EMA ще информира за резултата от своята оценка, която се очаква да бъде готова до октомври, освен ако не е необходима допълнителна информация, уточняват от регулатора.