!
Четвъртък, 17 Юли 2025
10
ноем

ЕMA обсъжда дали да разреши ваксината на Moderna за деца от 6 до 11 години



Европейската агенция по лекарствата EMA стартира процедура за оценка на възможността за прилагане на COVID ваксината на Moderna - Spikevax, при деца на възраст от 6 до 11 години, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

Към момента тя е разрешена за употреба при лица на възраст 12 и повече години.

Комитетът по лекарствата в хуманната медицина (CHMP) на EMA ще прегледа данните за ваксината, включително резултатите от текущо клинично проучване, включващо деца на възраст от 6 до 11 години, за да реши дали да препоръча разширяване на употребата ѝ за тази възрастова група.

Настоящият график за оценка предвижда становището му да бъде изготвено за около 2 месеца, освен ако не е необходима допълнителна информация или анализ, припомнят от ЕMA и уточняват, че времето за оценка е съкратено в сравнение с подобни видове прегледи извън пандемия.

Агенцията ще съобщи за резултата от своята оценка веднага след като тя бъде приета. След това становището на CHMP ще бъде предадено на Европейската комисия, която ще издаде окончателно решение.

Spikevax бе разрешен за първи път в ЕС през януари 2021 г.

В официално изявление във вторник компанията поясни, че е поискала европейско разрешение за употреба на доза от 50 микрограма за възрастовата група 6-11 години. Същата доза бе поискана за деца и от американския регулатор FDA преди няколко седмици.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
avq#


Всичко за коронавируса
Още новини
Брестничка: Преди да коментираме цената, да видим откъде ще дойдат медиците за Детската болница
17.07.2025 11:59:47

Брестничка: Преди да коментираме цената, да видим откъде ще дойдат медиците за Детската болница

„На етап сме, в който е извършена изключително важна работа, за която ние от Обществения съ ...

Д-р Чолакова: При меланома и Меркел-клетъчния карцином времето е решаващо
17.07.2025 11:19:41

Д-р Чолакова: При меланома и Меркел-клетъчния карцином времето е решаващо

„Меланомът и Меркел-клетъчният карцином са агресивни – времето е решаващо“, пре ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...