Петък, 17 Септември 2021
01
апр
1

Министър Ананиев: Аналгин Хинин няма, защото е отпаднала регистрация му



Лекарственият продукт Аналгин Хинин филмирани таблетки е имал валидна регистрация в Република България до 2000г. с притежател на регистрацията Софарма АД. В съответствие с параграф 2(1) от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина от 1995 г., всички лекарствени средства, регистрирани до влизането на този закон, включително Аналгин Хинин, запазват своята регистрация за срок от 5 години, като биват вписвани служебно в регистъра. В рамките на посочения срок обаче, производителят Софарма АД не е представил заявление и актуално досие за пререгистрация на Аналгин Хинин филмирани таблетки, което е довело до отпадане на регистрацията на цитирания продукт.

Това казва министърът на здравеопазването Кирил Ананиев в отговор на въпрос на депутата от ГЕРБ Десислава Атанасова относно причината за липсата на лекарствения продукт на пазара.

Министърът уточнява, че към момента в България има разрешени за употреба лекарствени продукти Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 x 20; Analgin Chin 500 mg film-coated tablets X 10 x 20, притежаващи международно яепатентно наименование Metamizole sodium. Те са разрешени през 2011 г. по национална процедура, като продукти с добре установена употреба.

В състава на Analgin Chin влиза както активното вещество Metamizole sodium в количества 250 mg и 500 mg, така и други т. нар, помощни вещества - хининов хидрохлорид, повидон, целулоза, колоиден безводен талк и други необходими за технологичното приготвяне на таблетна лекарствена форма. Quinine hydrochloride се явява помощно вещество и е използван за подпомагане на хидролизата на Metamizole до 4-МАА in vivo при производството на таблетки. Количеството му е съответно 15 mg/таблетка и 30 mg/таблетка.

Продуктите са за повлияване на слаби до умерено изразени болки от различен произход - главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, миалгии, травми, изгаряния, постоперативни болки, дисменорея, болки при онкологични заболявалия, бъбречни и жлъчни колики, като антипиретично средство в комплексната терапия на различни състояния, съпроводени с висока температура.

В Националния съвет по цени и реимбурсиране имат регистрирана цена и съответно могат да се разпространяват в аптечната мрежа лекарствените продукта Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 и Analgin Chin 250 mg film-coated! tablets x 20, като те ca в режим на отпускане без лекарско предписание.

Снимка: Надежда Ненова



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
R4yV

Dr_Doolittle 01.04.2020 19:24:03

Една герберска лейка пита счетоводителя на тиквите защо няма аналгин-хинин препоръчан от главната Тиква, която 10 дни си дрънка пред камери спомени от соца как имало аналгин-хинин само защото чул ,че хлорокина е на основата на хинин и се говори за хининови производни . Абсолютна тргикомедия, която дори Шекспир не би имал въображението да напише....


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
При над 75% изцяло ваксинирани, Испания въвежда трета доза за уязвими групи
17.09.2021 09:19:30

При над 75% изцяло ваксинирани, Испания въвежда трета доза за уязвими групи

Испания ще прилага трета доза ваксина срещу COVID-19 на настанените в старчески домове, както и н ...

8,14% положителни проби, 67 смъртни случая, повече излекувани от заразени
17.09.2021 08:40:57

8,14% положителни проби, 67 смъртни случая, повече излекувани от заразени

1724 са новодиагностицираните с COVID-19 при общо 21 167 теста, което прави 8,14% положителн ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...