Министър Ананиев: Аналгин Хинин няма, защото е отпаднала регистрация му

Лекарственият продукт Аналгин Хинин филмирани таблетки е имал валидна регистрация в Република България до 2000г. с притежател на регистрацията Софарма АД. В съответствие с параграф 2(1) от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина от 1995 г., всички лекарствени средства, регистрирани до влизането на този закон, включително Аналгин Хинин, запазват своята регистрация за срок от 5 години, като биват вписвани служебно в регистъра. В рамките на посочения срок обаче, производителят Софарма АД не е представил заявление и актуално досие за пререгистрация на Аналгин Хинин филмирани таблетки, което е довело до отпадане на регистрацията на цитирания продукт.

Това казва министърът на здравеопазването Кирил Ананиев в отговор на въпрос на депутата от ГЕРБ Десислава Атанасова относно причината за липсата на лекарствения продукт на пазара.

Министърът уточнява, че към момента в България има разрешени за употреба лекарствени продукти Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 x 20; Analgin Chin 500 mg film-coated tablets X 10 x 20, притежаващи международно яепатентно наименование Metamizole sodium. Те са разрешени през 2011 г. по национална процедура, като продукти с добре установена употреба.

В състава на Analgin Chin влиза както активното вещество Metamizole sodium в количества 250 mg и 500 mg, така и други т. нар, помощни вещества - хининов хидрохлорид, повидон, целулоза, колоиден безводен талк и други необходими за технологичното приготвяне на таблетна лекарствена форма. Quinine hydrochloride се явява помощно вещество и е използван за подпомагане на хидролизата на Metamizole до 4-МАА in vivo при производството на таблетки. Количеството му е съответно 15 mg/таблетка и 30 mg/таблетка.

Продуктите са за повлияване на слаби до умерено изразени болки от различен произход - главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, миалгии, травми, изгаряния, постоперативни болки, дисменорея, болки при онкологични заболявалия, бъбречни и жлъчни колики, като антипиретично средство в комплексната терапия на различни състояния, съпроводени с висока температура.

В Националния съвет по цени и реимбурсиране имат регистрирана цена и съответно могат да се разпространяват в аптечната мрежа лекарствените продукта Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 и Analgin Chin 250 mg film-coated! tablets x 20, като те ca в режим на отпускане без лекарско предписание.

Снимка: Надежда Ненова