Вторник, 13 Април 2021
01
апр
1

Министър Ананиев: Аналгин Хинин няма, защото е отпаднала регистрация му



Лекарственият продукт Аналгин Хинин филмирани таблетки е имал валидна регистрация в Република България до 2000г. с притежател на регистрацията Софарма АД. В съответствие с параграф 2(1) от Закона за лекарствата и аптеките в хуманната медицина от 1995 г., всички лекарствени средства, регистрирани до влизането на този закон, включително Аналгин Хинин, запазват своята регистрация за срок от 5 години, като биват вписвани служебно в регистъра. В рамките на посочения срок обаче, производителят Софарма АД не е представил заявление и актуално досие за пререгистрация на Аналгин Хинин филмирани таблетки, което е довело до отпадане на регистрацията на цитирания продукт.

Това казва министърът на здравеопазването Кирил Ананиев в отговор на въпрос на депутата от ГЕРБ Десислава Атанасова относно причината за липсата на лекарствения продукт на пазара.

Министърът уточнява, че към момента в България има разрешени за употреба лекарствени продукти Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 x 20; Analgin Chin 500 mg film-coated tablets X 10 x 20, притежаващи международно яепатентно наименование Metamizole sodium. Те са разрешени през 2011 г. по национална процедура, като продукти с добре установена употреба.

В състава на Analgin Chin влиза както активното вещество Metamizole sodium в количества 250 mg и 500 mg, така и други т. нар, помощни вещества - хининов хидрохлорид, повидон, целулоза, колоиден безводен талк и други необходими за технологичното приготвяне на таблетна лекарствена форма. Quinine hydrochloride се явява помощно вещество и е използван за подпомагане на хидролизата на Metamizole до 4-МАА in vivo при производството на таблетки. Количеството му е съответно 15 mg/таблетка и 30 mg/таблетка.

Продуктите са за повлияване на слаби до умерено изразени болки от различен произход - главоболие, зъбобол, невралгии, неврити, миалгии, травми, изгаряния, постоперативни болки, дисменорея, болки при онкологични заболявалия, бъбречни и жлъчни колики, като антипиретично средство в комплексната терапия на различни състояния, съпроводени с висока температура.

В Националния съвет по цени и реимбурсиране имат регистрирана цена и съответно могат да се разпространяват в аптечната мрежа лекарствените продукта Analgin Chin 250 mg film-coated tablets x 10 и Analgin Chin 250 mg film-coated! tablets x 20, като те ca в режим на отпускане без лекарско предписание.

Снимка: Надежда Ненова



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
uyK2

Dr_Doolittle 01.04.2020 19:24:03

Една герберска лейка пита счетоводителя на тиквите защо няма аналгин-хинин препоръчан от главната Тиква, която 10 дни си дрънка пред камери спомени от соца как имало аналгин-хинин само защото чул ,че хлорокина е на основата на хинин и се говори за хининови производни . Абсолютна тргикомедия, която дори Шекспир не би имал въображението да напише....


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Над 800 пациенти са преминали през спешните центрове на УМБАЛ
13.04.2021 15:12:45

Над 800 пациенти са преминали през спешните центрове на УМБАЛ "Св. Марина"-Варна за седмица

817 пациенти са преминали през спешните центрове в УМБАЛ „Св. Марина“ - Варна в перио ...

1/3 от българите твърдят, че са преболедували COVID или са ваксинирани с две дози
13.04.2021 14:30:32

1/3 от българите твърдят, че са преболедували COVID или са ваксинирани с две дози

Близо една трета от българите декларират, че вече са изкарали болестта или са се ваксинирали с дв ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...