Най-големите европейски здравни регулатори с общо постмаркетингово наблюдение на ваксините

Европейската агенция по лекарствата (EMA) и Европейският център за профилактика и контрол на заболяванията (ECDC) се обединиха в нова инициатива, насочена към засилване на постмаркетинговото наблюдение на безопасността, ефективността и въздействието на ваксините срещу COVID-19 в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство.

Съвместно координираните широкомащабни проучвания за ефективност и безопасност в целия ЕС са основен инструмент за внимателно наблюдение на ефективността на тези нови ваксини в реалния живот, посочват от ЕМА. Тези проучвания са от ключово значение за генериране на адекватни доказателства в подкрепа на непрекъснатата оценка на ползите и рисковете от ваксините и информиране при вземането на решения относно тяхната употреба в национални или регионални стратегии за ваксиниране на различно население.

„В началото на Европейската имунизационна седмица съм особено щастлив да стартирам този нов научен форум и съвместна работа, която ще предостави доказателства за оформяне на стратегиите за обществено здраве и политиките за ваксиниране в държавите членки“, заяви Андреа Амон, директор на ECDC. По думите й този нов модел на сътрудничество сближава регулаторите на медицината и органите за обществено здраве и установява процеси към по-постоянна, устойчива платформа за сътрудничество за наблюдение на безопасността и ефективността на ваксините.