САЩ спират ваксината на J&J заради кръвни съсиреци, компанията отлага доставките за Европа (Обновена)

Федералните здравни агенции призоваха за незабавно спиране на употребата на еднодозовата коронавирусна ваксина на Johnson&Johnson, след като шестима имунизирани в Съединените щати получиха кръвни съсиреци в рамките на около две седмици след ваксинацията, информира The New York Times.

Всички те са жени на възраст между 18 и 48 години. Една от жените е починала, друга е хоспитализирана в критично състояние.

Близо 7 млн. души в САЩ са имунизирани с ваксината на Johnson&Johnson до момента, а още около 9 млн. дози от нея са внесени в страната, сочат данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията в Съединените щати.

„Препоръчваме временно спиране на употребата на тази ваксина“, посочиха в съвместно свое изявление д-р Питър Маркс, директор на Центъра за оценка и изследване на биологичните продукти на Агенцията за контрол на храните и лекарствата (FDA), и д-р Ан Шукат, главен заместник-директор на CDC. Те уточниха, че препоръката се прави от предпазливост, като презастраховка, тъй като тези нежелани събития към момента изглеждат изключително редки.

Очаква се имунизацията с тази ваксина да бъде спряна във всички федерални пунктове за ваксиниране.

Учени от FDA И CDC ще проучат съвместно възможните връзки между ваксината и тези проблеми и ще определят дали разрешението на щатският регулатор за употребата ѝ трябва да остане за всички възрастни, или да бъде ограничено по подобие на решенията на редица европейски регулатори за употребата на ваксината на AstraZeneca.

В свое прессъобщение от Johnson&Johnson заявяват: „Известно ни е, че при ваксините срещу COVID-19 са докладвани тромбоемболични събития, включително такива с тромбоцитопения. Понастоящем не е установена ясна причинно-следствена връзка между тези редки събития и ваксината на Janssen срещу COVID-19.“

По данни на CDC, само в САЩ 300 000 до 600 000 души годишно развиват кръвни съсиреци. Но конкретното нарушение, което са получили имунизираните с ваксината, известно като тромбоза на мозъчния венозен синус, е изключително рядко.

Всички жени са развили състоянието в рамките на две седмици след ваксинацията и правителствените експерти се опасяват, че причината е в имунния отговор, предизвикан от препарата.

Междувременно от американската корпорация Johnson&Johnson обявиха, че отлагат доставките на ваксината срещу COVID-19 за Европа заради препоръката на властите. 

От компанията заявяват, че са осведомени за изключително редките случаи на тромбози в комбинация с ниски тромбоцити при малък брой хора, които са получили от ваксината, и подчертават, че правят преглед на тези случаи заедно с европейските регулатори.