СЗО включи девета ваксина в листата си за спешна употреба

Световната здравна организация одобри за спешна употреба нова ваксина срещу коронавируса, съобщи пресслужбата на СЗО. Тя е деветата поред в спешната листа и носи наименованието CovovaxTM. Произвежда се в Серумния институт на Индия по лиценз от Novavax и е част от портфолиото на Международния механизъм COVAX, насочен към потребностите на страните с по-ниски доходи, поясняват оттам. 

CovovaxTM е субединица на ваксината, разработена от Novavax и Коалицията за иновации в готовността за епидемия (CEPI). Прилага се в две дози и се съхранява при температура от 2 до 8 °C.

Тя е протеинова ваксина и се произвежда чрез създаване на конструиран бакуловирус, съдържащ ген за модифицирания спайк протеин на SARS-CoV-2. Оригиналният продукт, произведен от Novavax, наречен NuvaxovidTM, в момента се оценява от Европейската агенция по лекарствата (EMA). СЗО ще завърши собствената си оценка на тази ваксина, след като EMA издаде своята препоръка“, посочват от организацията.

Според международната група независими експерти, изготвяла оценката на продукта Техническа консултантска група за употреба при спешни случаи (TAG-EUL), новата ваксина изцяло отговаря на стандартите на СЗО за защита срещу COVID-19, като ползите от нея значително надвишават рисковете. Експертите са категорични, че ваксината може да се използва в световен мащаб.

Досега ваксината я е получила разрешение за спешна употреба в Индонезия и Филипините. Освен разрешение от ЕMA, се очаква още решението на британските регулаторни власти. До края на годината ще бъде внесено искане за одобрение и в американския регулатор - Администрацията по храни и лекарства FDA.

Припомняме, СЗО одобри първо двете иРНК ваксини на Pfizer/BioNTech и Moderna, както и аденовирусните векторни ваксини на AstraZeneca и Johnson & Johnson. След тях в спешната листа бяха включени китайските инактивирани ваксини на Sinovac Biotech и Sinopharm. В края на ноември одобрение получи Covaxin на индийската компания Bharat Bharat.