Японската фармацевтична компания Chugai Pharmaceutical обяви, че е подала заявление до Министерството на здравеопазването, труда и социалните грижи за одобряване на допълнителни индикации за продукта Ronapreve – комбинация от две анти-SARS-CoV -2 моноклонални антитела - казиривимаб и имдевимаб, за профилактика на COVID-19 и лечение на асимптоматични пациенти, заразени с COVID-19.
Компанията иска също така одобрение за подкожно приложение на препарата, както и разрешение за прилагане в спешни случаи.
„След одобрението, което получихме през юли, Ronapreve се използва за предотвратяване на прогресията на заболяването при пациенти с лека до умерена форма на COVID-19. Нашата цел сега е допълнително да допринесем за пълноценния контрол на това инфекциозно заболяване, защото смятаме, че лекарството може да намали риска от развитие на COVID-19 при неинфектирани хора, които са в близък контакт със заразени индивиди и безсимптомни пациенти с COVID-19. Също така се стремим да добавим подкожното приложение за Ronapreve, за да осигурим гъвкавост при дозирането, което може да отговаря по-добре на състоянието на всеки пациент и да бъде в същото време съобразено с капацитета на системата за осигуряване на здравни грижи“, коментира д -р Осаму Окуда, президент и главен изпълнителен директор на Chugai.
По думите му компанията е предоставила на регулаторните власти убедителни резултати от клинични проучвания. Така например е доказано, че потенциалът на комбинацията за превенция при незаразени хора, които са имали домашни контакти с пациенти с доказан COVID-19, показват, че Ronapreve намалява риска от симптоматични инфекции с 81%. В групата на лечение с наскоро инфектирани асимптоматични пациенти е доказано, че Ronapreve намалява риска от прогресиране до симптоматичен COVID-19 с 31%.
Коктейлът комбинация от двете моноклонални антитела казиривимаб и имдевимаб бе разработен от Regeneron и Roche През август 2020 г. и двете компании обявиха сътрудничество за производството и разпространението му. През декември същата година Chugai получи изключителни права за разпространение на продукта в Япония, а първото регулаторно одобрение за прилагането му в Страната на изгряващото слънце бе издадено през юли т.г.
Поради кадрови недостиг в отделенията по „Акушерство и гинекология“ и „Неонатол ...
КНСБ са готови за ефективни стачни действия на национално ниво, ако скоро не се подпише нов, акту ...
Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...
Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...
Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...
С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...