Вторник, 30 Ноември 2021
26
март
2

EK въвежда хармонизирани стандарти за медицински изделия

Мярката ще ускори и улесни производството им



Европейската комисия прие решения за хармонизирани стандарти, които ще позволят на производителите да пускат на пазара високоефективни медицински изделия за защита на пациентите, медицинските специалисти и гражданите като цяло, съобщиха от институцията. От ЕК са категорични, че тази стъпка ще позволи процедурата за оценяване на съответствието да бъде по-бърза и по-евтина. Преразгледаните хармонизирани стандарти играят ключова роля в настоящата пандемия от коронавирус, тъй като те се отнасят до много важни в конкретния момент изделия, като медицински маски за лице, хирургични покривала, облекла и други подходящи облекла, машини за измиване и дезинфекция, средства за стерилизация.

Стела Кириакиду, еврокомисар по въпросите на здравеопазването, заяви по този повод: „Не трябва да губим и секунда време от борбата ни срещу коронавируса. С приетите днес мерки ще ускорим въвеждането на пазара на ЕС на безопасно и основно медицинско оборудване и изделия, като например маски, престилки и облекла. Това оборудване е от възлово значение за нашите медицински специалисти — смелите и упорити жени и мъже на предна линия — за да продължат да спасяват човешки животи“.

От ЕК поясняват, че след като бъдат приложени, тези стандарти ще дадат възможност на производителите на медицински изделия и на други заинтересовани икономически оператори да спазват изискванията за здравеопазване и безопасност на законодателството на ЕС, като същевременно се отчитат най-актуалните технически решения. След като бъдат публикувани в Официален вестник на Европейския съюз, тези стандарти ще позволят съответствие на продуктите с изискванията на трите директиви за медицинските изделия.

Решението за приемане на тези хармонизирани стандарти за медицинските изделия представлява допълнителна мярка, предприета от Комисията в отговор на епидемичното огнище от коронавирус. Също така, след спешно искане от страна на Комисията и в сътрудничество с всички свои членове Европейският комитет за стандартизация (CEN) и Европейският комитет за стандартизация в електротехниката (CENELEC) предоставиха редица европейски стандарти за някои медицински изделия и лично предпазно облекло.

От комисията припомнят, че европейските стандарти са основен стълб на един добре функциониращ вътрешен пазар. Те намаляват разходите, стимулират иновациите, дават възможност за оперативна съвместимост между различните изделия и услуги и улесняват достъпа на дружествата до пазарите.

Обединявайки усилията си за справяне с пандемията от коронавирус, ЕК, CEN и CENELEC се договориха да предоставят безплатно редица хармонизирани стандарти за важни медицински предпазни средства — като например маски за лице и ръкавици за еднократна употреба — на дружествата, които желаят да започнат да произвеждат тези изделия.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
kTWZ

Глобална подготовка за пандемия по държави 26.03.2020 16:40:53

https://www.visualcapitalist.com/global-pandemic-preparedness-ranked/

Elf 26.03.2020 16:00:10

Dosega kade spa EU ?


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
С пълно единодушие общинарите в Бургас подкрепиха кмета за детска болница
30.11.2021 15:00:59

С пълно единодушие общинарите в Бургас подкрепиха кмета за детска болница

С пълно единодушие Общинският съвет в Бургас подкрепи кмета Димитър Николов за отправяне на искан ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...