Понеделник, 27 Юни 2022
16
юни

EMA започва непрекъснат преглед на нова адаптирана COVID ваксина на Pfizer/BioNTech

Modernа също разработва нова двувалентна версия на своята COVID ваксина



Европейската агенция по лекарствата (EMA) стартира непрекъснат преглед (rolling review) на адаптирана COVID ваксина, тъй като случаите на инфекция, причинена от нови подварианти на омикрон, непрекъснато се увеличават. Това съобщиха в съвместно изявление BioNTech и Pfizer. Когато са налични данните от клиничните изпитвания, те ще бъдат добавени към документацията на принципа на непрекъснатото подаване, чиято цел е да ускори одобрението, уточниха от фармацевтичните компании, които работят в партньорство.

Оттам увериха, че в близките седмици ще започнат да подават данни за адаптираната към варианта омикрон ваксина и към Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

„Непрекъснатият преглед ще продължи, докато се натрупат достатъчно данни, за което ще направим официално заявление“, коментира по този повод европейският лекарствен регулатор в изявлението.

Компаниите заявяват, че все още работят върху няколко адаптирани към варианти ваксини и окончателният състав е предмет на дискусии с регулаторните органи.

Въпреки че се очаква нова вълна от инфекции, предизвикана от омикрон през есента или зимата в северното полукълбо, Европейската агенция за контрол на заболяванията (ECDC) преди дни предупреди, че случаите може да нараснат скоро, като се има предвид, че продължава разпространението на особено заразни подварианти на SARS-CoV-2.

В контекста на тази ситуация другата голяма фармацевтична компания – Moderna, която също разработва нова COVID ваксина срещу очаквания скок на инфекциите през есенния сезон, заяви през миналата седмица, че новата версия на нейната ваксина е дала по-добър имунен отговор срещу омикрон в сравнение с първата оригиналната версия.

Moderna предвижда в близките седмици да предостави на регулаторите данни за ваксината, която според описанието е двувалентна, тъй като е насочена към омикрон, както и към оригиналния щам на коронавируса.

BioNTech и Pfizer засега предпочитат ваксина, която е насочена само към варианта омикрон, но предвиждат да разширят усилията си и към разработването на двувалентни версии, след като EMA ги призова да работят и в тази посока.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
#TZL


Всичко за коронавируса
Още новини
Съмнения за трети случай на маймунска шарка у нас
26.06.2022 13:57:27

Съмнения за трети случай на маймунска шарка у нас

Съмнения за трети случай на маймунска шарка у нас. Това съобщи за Нова телевизия главният държаве ...

Д-р Александър Стефанов: Пътят ми към
26.06.2022 10:54:28 Невена Попова

Д-р Александър Стефанов: Пътят ми към "Пирогов" започна още като студент

Д-р Александър Стефанов завършва медицина в Медицински университет - гр. Варна през 2016 г.В ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...