!
Петък, 18 Юли 2025
09
юни

EMA изготви списък на критично необходими лекарства при спешна ситуация, свързана с COVID

Това е първата стъпка на новосъздадената Група за управление на недостига на лекарства в ЕС (MSSG)



Групата за управление на недостига на лекарства в ЕС (MSSG) на EMA прие списъка с критично необходими лекарства за спешна ситуация в общественото здравеопазване, свързани с COVID-19, информира пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Лекарствата, включени в списъка, са разрешени за COVID-19 и тяхното предлагане и търсене ще бъдат внимателно наблюдавани, за да се идентифицират и управляват потенциален или действителен недостиг.

Предвид настоящия етап на пандемията, публикуваният списък съдържа всички одобрени ваксини и терапевтични средства в ЕС за предотвратяване или лечение на COVID-19.

Това са ваксините на Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Janssen и Novavax. Лекарствата са: Dexamethazone, Remdesivir, Anakinra, Sotrovimab, Regdanvimab, Tocilizumab, Paxlovid и комбинираните препарати Tixavegimab/Cilvagimab (Evusheld) и Casirivimab/Imdevimab (Ronapreve).

Списъкът ще бъде постоянно актуализиран и ще отразява промените в ситуацията с пандемията, които могат да доведат до повишен риск от недостиг на определени лекарства или до промени след разрешаването на нови лекарства, посочват от ЕMA. Оттам подчертават, че списъкът не замества националните насоки относно ваксинацията и клиничното управление на COVID-19.

Притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) на лекарства, включени в списъка, трябва редовно да предоставят на EMA с актуална информация, включително данни за потенциален или действителен недостиг и налични запаси, прогнози за търсене и предлагане.

Освен това, държавите членки ще предоставят редовни доклади за очакваното търсене на критични лекарства на национално ниво. Това ще позволи на MSSG да препоръчва и координира подходящи действия на ниво ЕС на Европейската комисия и държавите членки на ЕС с цел предотвратяване или смекчаване на потенциален или действителен недостиг на критични лекарства за опазване на общественото здраве. EMA ще държи връзка и с притежателите на разрешение за употреба и националните компетентни органи, за да ги информира за сроковете, процесите и инструментите за събиране на необходимата информация след приемането на списъка.

MSSG беше създаден наскоро съгласно регламент на ЕС, който възлага на ЕMA засилена роля в готовността за кризи и управлението на лекарства и медицински изделия. Основна задача на групата е да осигури наблюдение на недостига и да реагира незабавно при големи събития или извънредни ситуации в общественото здраве, както и да координира спешни действия за доставка на лекарства в рамките на ЕС, припомнят от агенцията.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
nPm9


Всичко за коронавируса
Още новини
Стажантската зона в „Карин дом“ оборудвана с модерна техника
18.07.2025 16:13:15

Стажантската зона в „Карин дом“ оборудвана с модерна техника

Стажантска зона, разположена в сградата на Фондация „Карин дом“, беше обновена с фина ...

Форум за малигнения меланом се провежда утре в столицата
18.07.2025 15:26:32

Форум за малигнения меланом се провежда утре в столицата

На 19 юли в хотел „Хемус“ в София ще се роведе „Ден на пациента: Меланомно обще ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...