EMA одобри бивалентните COVID ваксини на Pfizer/BioNTech и Moderna

Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) даде зелена светлина на адаптираните версии на оригиналните ваксини Comirnaty (Pfizer/BioNTech) и Spikevax (Moderna), които са насочени към подварианта BA.1 на омикрон в допълнение към оригиналния щам на SARS-CoV-2 – т.нар. „ухански“ щам. За новите версии се използва и наименованието „бивалентни“.

В съобщението на пресслужбата на регулатора се посочва, че двете ваксини са предназначени за хора на възраст над 12 години и са първите адаптирани бустерни ваксини срещу COVID-19, препоръчани за одобрение в ЕС. Агенцията ги препоръчва като бустер за преминалите първоначалния ваксинационен курс.

Според експерти, тъй като най-разпространените в момента подварианти В.4 и В.5 се отличават малко от В.1, ваксините ще бъдат ефикасни като защита срещу тежко протичане на COVID-19 и срещу смърт.

Очаква се в най-близко време Европейската комисия да издаде пазарно разрешително на двете бивалентни ваксини, с което те ще могат официално да се прилагат в страните от ЕС и Европейското икономическо пространство.

В свое изявление по повод решението на ЕMA еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакиду определи одобрението на регулатора като „важна стъпка за защитата на европейците срещу вероятния риск от есенни и зимни вълни от инфекции“.
„Трябва да сме готови да посрещнем още една зима с COVID-19“, каза Стела Кириакиду.

Бивалентните COVID ваксини вече получиха одобрение от Американската администрация по храните и лекарствата, както и от лекарствения регулатор на Великобритания.