EMA предупреди за тежки алергични реакции от COVID ваксината на Novavax

Европейската агенция по лекарствата EMA съобщи за тежки алергични реакции, които могат да се манифестират като страничен ефект от ваксината срещу COVID-19 на Novavax – Nuvaxovid, съобщи пресслужбата на лекарствения регулатор.

ЕМА обяви, също така, че ще актуализира продуктовата информация за ваксината, като добави в нея предупреждение за необичайна или намалена кожна сетивност като нов страничен ефект.

Nuvaxovid е протеинна ваксина, която съдържа активно вещество 5 микрограма спайк-протеин на SARS-CoV-2 с добавен като адювант Matrix-M.

Адювант Matrix-M, който на доза 0,5 ml съдържа: фракция А (42,5 микрограма) и фракция-С (7,5 микрограма) екстракт от Quillaia Saponaria Molina. Спайк-протеинът се произвежда по рекомбинантна ДНК технология с експресионна система на бакуловирус в клетъчна линия от насекоми, получена от Sf9 клетки на вида Spodoptera frugiperda.

По информация на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията ECDC само 250 000 дози Nuvaxovid са били приложени досега в Европа от разрешаването й през декември 2021 г.

Информацията за продукта на Spikevax на Moderna ще бъде актуализирана, като към нея се добави нов страничмен ефект - обширен оток на ваксинирания крайник. Допълнение към продуктовата информация ще бъде включено и за ваксината на AstraZeneca - Vaxzevria - шум в ушите и необичайна или намалена кожна сетивност ще бъдат отбелязани като нови странични ефекти, информират още от ЕMA.