!
Сряда, 24 Април 2024
01
апр

EMA: Текат клинични изпитвания с няколко терапии срещу COVID-19



Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) поддържа тесен контакт с близо 40 компании, които разработват и проучват действието на лекарствени продукти срещу COVID-19, но на този етап въз основа на предварителните данни, представени на екипа за реакция срещу инфекцията, все още няма доказано ефективно лечение за нея. Това съобщава европейският лекарствен регулатор в позиция, публикувана на електронната си страница.

Агенцията продължава да оказва подкрепа на всички компании, изразили желание да изследват възможностите на отделни медикаменти и терапевтични комбинации, като засега приема, че сред потенциалните лечения за COVID-19, които преминават през клинични изпитвания за оценка на тяхната безопасност и ефикасност срещу болестта, са: ремдезивир (изследователски проект); лопинавир / ритонавир (разрешен като анти-ХИВ лекарство); хлорохин и хидроксихлорохин (разрешен на национално ниво като лечение срещу малария и някои автоимунни заболявания като ревматоиден артрит); системни интерферони и по-специално интерферон бета (разрешен за лечение на множествена склероза); моноклонални антитела с активност срещу отделни компоненти на имунната система.

EMA приветства започването на големи клинични изпитвания, тъй като те според становището й са абсолютно необходими за получаването на сигурни данни, които ще послужат като доказателство за ефекта от лечението. Според експертите от агенцията именно това е начинът медицински специалисти и пациенти да разполагат с вярна информация, а Комитетът на ЕМА за лекарства в хуманната медицина - CHMP да вземе обосновани регулаторни решения.

Агенцията информира също така, че нейни експерти са провели разговори и обсъждания с много компании, разработващи потенциални ваксини срещу COVID-19. Две ваксини вече са влезли в клинични изпитвания фаза I - първите необходими изпитвания, които се провеждат при здрави доброволци.

Като цяло сроковете за разработване на лекарствени продукти са трудни за предвиждане, категорични са от европейския лекарствен регулатор. Въз основа на наличната към настоящия момент информация и предшестващия научен опит с времевите рамки за разработване на ваксини, EMA прогнозира, че може да измине поне една година, преди ваксината срещу COVID-19 да бъде готова за одобрение и да е налична в достатъчни количества, за да задоволи пазарните потребности.

 



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
9SAc


Всичко за коронавируса
Още новини
И мобилната медицинска помощ бе одобрена от ресорната комисия
23.04.2024 18:04:09 Ирина Пекарева

И мобилната медицинска помощ бе одобрена от ресорната комисия

Създаването на система за мобилната медицинска помощ, оказвана на места, в които липсват както сп ...

Проф. Аргирова: До 1 година ще има ваксина срещу ХИВ
23.04.2024 17:47:29

Проф. Аргирова: До 1 година ще има ваксина срещу ХИВ

До една година ще има ваксина срещу ХИВ, стана ясно по време на шестнадесетото издание на Училище ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...