FDA се обяви срещу промени в дозите и сроковетe на прилагане на ваксините срещу COVID-19

Идеята за промяна на разрешеното дозиране или сроковете на прилагане на ваксините срещу COVID-19 е преждевременна и не се подкрепя от наличните данни. Тази позиция оповести Американската администрация по храните и лекарствата FDA.

От институцията заявиха, че следят дискусиите и информацията в медиите за намаляване на броя на дозите, удължаване на времето между дозите, намаляване на дозата наполовина или смесване и съпоставяне на ваксини, за да се имунизират повече хора.

„Въпреки че това бяха разумни въпроси, които се поставят за разглеждане, американският регулаторен орган е на мнение, че към момента предлагането на промени в разрешеното от FDA дозиране или сроковете за прилагане на тези ваксини е преждевременно и не се подкрепя солидно от наличните доказателства“, се казва в позицията на агенцията.

„Без подходящи данни, подкрепящи подобни промени в прилагането на ваксини, ние рискуваме да изложим на риск общественото здраве“, категорични са от FDA.

Оттам припомнят, че Pfizer и партньорът й BioNTech, както и Moderna съвсем наскоро получиха разрешение за спешна употреба в САЩ за своите кандидати за ваксина и наличните данни продължават да подкрепят използването на две определени дози от всяка разрешена ваксина през определени интервали.

"За ваксината Pfizer/BioNTech COVID-19 интервалът е 21 дни между първата и втората доза,. а за ваксината Moderna COVID-19 интервалът е 28 дни между първата и втората доза", подчертават от FDA.

„Знаем, че някои от тези дискусии относно промяната на схемата на дозиране или дозата се основават на убеждението, че промяната на дозата или схемата на дозиране може да помогне за по-бързото разпространение на повече ваксини за обществеността.

Извършването на такива промени, които не са подкрепени с адекватни научни доказателства, в крайна сметка може да се отрази отрицателно на общественото здраве.Ние отново и отново сме ангажирани да вземаме решения въз основа на ясни данни и научни доказателства.

Докато производителите на ваксини не разполагат с данни и научни доказателства, подкрепящи промяната, ние продължаваме силно да препоръчваме доставчиците на здравни услуги да следват разрешените от FDA дози и времеви интервали за всяка ваксина COVID-19“, категорични са от регулатора.