Pfizer ще настоява пред FDA за официално разрешение на бустерна доза от ваксината си

Pfizer планира да поиска от американския регулатор FDA да разрешат бустерна доза от ваксината си срещу COVID-19 в рамките на следващия месец, заяви в четвъртък водещият учен на компанията Микаел Долстен, цитиран от Ройтерс. По думите му, има доказателства за по-голям риск от реинфекция 6 месеца след ваксинирането, друг фактор е разпространението на силно заразния вариант делта.

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) обаче заявиха в съвместно изявление, че американците, които са били напълно ваксинирани, в момента не се нуждаят от бустерна доза ваксина COVID-19. Някои учени също поставят под въпрос необходимостта от бустерни дози.

Главният научен директор на Pfizer, Микаел Долстен, заяви, че наскоро докладваното намаляване на ефективността на ваксината в Израел се дължи най-вече на инфекции при хора, които са били ваксинирани през януари или февруари. Министерството на здравеопазването на страната обяви, че ефективността на ваксината за предотвратяване както на инфекция, така и на симптоматично заболяване е спаднала до 64%през юни.

"Ваксината Pfizer е силно активна срещу варианта делта. Но след 6 месеца вероятно има риск от реинфекция, тъй като според прогнозите антителата отслабват", коментира Долстен в интервю.

Pfizer не е публикувал пълния набор данни от Израел, но увери, че това скоро ще се случи.

"Това е малък набор от данни, но мисля, че тенденцията е точна: Шест месеца след като се има предвид, че делта е най-заразният вариант, който сме виждали, той може да причини инфекции и леки заболявания", каза Долстен.

FDA и CDC в своето съвместно изявление заявиха: "Подготвени сме за бустер дози, ако и когато науката докаже, че те са необходими".

Според данните, събрани от Израел и Великобритания, дори при намаляващи нива на антитела, ваксината остава около 95% ефективна срещу тежко заболяване. Ваксината, разработена с немския партньор BioNTech. Тя показа 95% ефикасност за предотвратяване на симптоматичен COVID-19 в клинично изпитване, проведено от компаниите миналата година.

Според Микаел Долстен каза, че ранните данни от собствените проучвания на компанията показват, че трета бустерна доза генерира нива на антитела, които са пет до 10 пъти по-високи, отколкото след втората доза, което предполага, че трета доза ще предложи обещаваща защита.

Ученият информира, че много държави в Европа и другаде вече са се обърнали към Pfizer, за да обсъдят темата за бустерните дози, а някои може да започнат да ги прилагат преди потенциално разрешение от САЩ. Долстен смята още, че бустерните дози са особено важни за по-възрастните групи от населението.