Богдан Кирилов: Очаква се догодина одобрение от ЕМА да получат адаптирани ваксини

„До момента в Европа и по света са натрупани солидни данни по отношение на прилагането на трета доза ваксина срещу коронавируса за рисковите групи от населението. Европейската агенция по лекарствата извършва оценка на данни от компанията Pfizer/BioNTech по отношение на бустер доза и оценка на данни на имунокомпрометирани лица - както за ваксината на Pfizer, така и за тази на Moderna. Очакваме около 4 октомври Комитетът по лекарствените продукти да има становище по поне един от двата елемента. Това ще позволи да бъде отразено и в продуктовата информация на двете ваксини. Но засега в ЕС се случват нещата по препоръки на Експертните съвети“. Това каза пред Bulgaria ON AIR директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) Богдан Кирилов.

По думите му се очаква през следващата година да получат одобрение адаптирани ваксини спрямо актуалните варианти на коронавируса. Богдан Кирилов обясни, че в момента за трета доза се използват същите ваксини, но се позволява комбиниране - при първа и втора доза от векторна ваксина да бъде поставена РНК ваксина.

Кирилов уточни, че досега в България са доставени 6 млн. ваксини, като с най-голям дял са РНК ваксините - над 3,7 млн. от Pfizer. 1,5 млн. дози са поставени от ваксината на Pfizer. Има налични и от четирите ваксини,, и то в по-големи количества спрямо темпото на ваксинация, и няма притеснения за обезпечаването на третата доза.

„За излишните количества ваксини се търсят варианти за даряване и препродажба, за да не се стига до унищожаване. Целият ЕС стигна до момент, в който има излишък от дози. България успя да дари ваксини на Бутан – 172 500 дози от ваксината на AstraZeneca, на Босна и Херцеговина - 50 000, на Северна Македония 50 000 дози от Pfizer и на Бангладеш – 270 000“, посочи Кирилов.

По отношение на съдържанието на ваксините той подчерта, че от началото на ваксинационната кампания целият процес се случва при максимална прозрачност и информираност на населението. В България от ИАЛ и МЗ се предоставя цялата налична и обективна информация. „Това са лекарствени продукти, на които е извършена задълбочена оценка. Това, че разрешението за употреба е под условие, е механизъм, който ЕК е въвела, за да може в пандемични условия по-бързо да се издаде разрешение за употреба. Основното предимство на тези ваксини е намаляване на броя на хоспитализираните, тежките случаи и починалите лица. Има малка група хора, при които не се получава имунен отговор“, разясни Кирилов.

Стартирали са клинични изпитвания във фаза 3 на ваксината на Sanofi. В края на годината се очаква да бъде издадено разрешение за употреба. Тя ще се прилага като бустер доза - за вече ваксинирани или преболедували лица. При необходимост в страната ни ще бъдат осигурени дози и от тази ваксина, информира още шефът на ИАЛ.