Парламентът прие единодушно на второ четене промените в Закона за лекарствата за хуманна медицина, с които се цели по-добра проследяемост на лекарствата и решение на проблема с недостига им.
Народните представители от ИТН и „Възраждане“ подчертаха, че подкрепят напълно законопроекта и отбелязаха, че с оттеглянето на предложенията си от ПП-ДБ са спестили дълга дискусия.
Според приетите промени притежателите на разрешение за употреба, както и притежателите на разрешението за паралелен внос са длъжни да предоставят информация на ИАЛ за всички лекарствени продукти, разрешени за употреба на територията на страната чрез Специализирана електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА) в срок до 14 дни от публикуването на лекарствения продукт в Позитивния лекарствен списък, съответно от настъпване на промяната на обстоятелствата.
Лекарствените продукти, за които в определения срок не е предоставена информацията на ИАЛ, не се заплащат с публични средства. За целите на заплащане на лекарствени продукти с публични средства, ИАЛ ежеседмично ще предоставя информацията на НЗОК и Министерството на здравеопазването. Няма да се заплащат с публични средства и лекарствените продукти, на които не е проверена автентичността чрез показателите за безопасност и не е дезактивиран индивидуалният идентификационен белег в системата от регистри.
Депутатите приеха и да има съгласуваност във формата на данните, предоставяни от МЗ, ИАЛ, Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти, НЗОК, Българската организация за верификация на лекарствата, притежателите на разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти и лечебните заведения и те да се публикуват в НЗИС, СЕСПА, регистъра на Националния съвет по цени и реимбурсиране и информационната система на НЗОК. Данните трябва да бъдат предоставени в машинно четим формат до три месеца от влизането в сила на закона.
