Американската система за наблюдение на безопасността на лекарствата съобщи, че актуализираната ваксина срещу COVID-19 на Pfizer/BioNTech може да бъде свързана с исхемичен инсулт при по-възрастни хора, според предварителните данни, анализирани от здравните власти на САЩ, предадоха световните агенции.
Американските центрове за контрол и превенция на заболяванията CDC и Администрацията по храните и лекарствата FDA обявиха, че базата данни на CDC за ваксини е разкрила възможен проблем с безопасността, при който хората на 65 и повече години са по-склонни да получат исхемичен инсулт 21 дни след получаване на двувалентната ваксина на Pfizer/BioNTech, в сравнение с по-късния период - от 22-ри до 44-ти ден.
FDA и CDC заявиха, че други големи проучвания, системата за докладване на нежелани събития при ваксини на CDC, базите данни на други държави и базите данни на Pfizer/BioNTech не са регистрирали този проблем с безопасността, на добавиха, че той изисква повече разследване.
„Въпреки че съвкупността от данни в момента предполага, че е много малко вероятно сигналът във VSD (Vaccine Safety Datalink) да представлява истински клиничен риск, ние вярваме, че е важно да споделим тази информация с обществеността“, заявиха американските здравни власти.
Pfizer и BioNTech направиха официално изявление, че са били запознати с ограничени съобщения за исхемични инсулти при хора на 65 и повече години след ваксинация с тяхната актуализирана ваксина.
„Нито Pfizer и BioNTech, нито CDC или FDA са наблюдавали подобни констатации в множество други системи за мониторинг в САЩ и в световен мащаб и няма доказателства, които да заключат, че исхемичният инсулт е свързан с употребата на ваксините срещу COVID-19 на компаниите“, казаха от компаниите
Засега това опасение за безопасността не е идентифицирано с двувалентната ваксина на Moderna и както CDC, така и FDA продължават да препоръчват всички на възраст над 6 месеца да продългата да се ваксинират срещу COVID.
