!
Понеделник, 15 Юли 2024
10
февр
 

ЕМA създава мрежа за анализ на данни за лекарства от болници и лекарски практики

Новата структура ще улесни достъпа до бърза и качествена информация на всички заинтересовани страни, посочват от регулатора

Четвъртък, 10 Февруари 2022 | 13:16:28


EMA създава Координационен център за анализ на данни в реалния свят (DARWIN EU®), предаде пресслужбата на лекарствения регулатор. Ролята на новата структура е да развива и управлява мрежа от реални източници на здравни грижи (болници, медиц

EMA създава Координационен център за анализ на данни в реалния свят (DARWIN EU®), предаде пресслужбата на лекарствения регулатор.

Ролята на новата структура е да развива и управлява мрежа от реални източници на здравни грижи (болници, медицински центрове, лекарски практики) в целия ЕС и да провежда научни изследвания по искане от националните лекарствени регулатори, а на по-късен етап – и от други заинтересовани страни.

Визията на DARWIN EU® е да даде на EMA и националните компетентни органи в държавите-членки на ЕС достъп до валидни и надеждни доказателства от реалния свят - т.нар. RWE (real-world evidence), например за заболявания, популации от пациенти, както и за употребата, безопасността и ефективността на лекарствата, включително ваксините, навсякъде и по време на целия жизнен цикъл на лекарствения продукт.

Това според експертите ще ускори и улесни вземането на решения относно разработването, разрешаването и постмаркетинговия контрол на лекарствата, а от тази информация ще се възползват широк кръг от заинтересовани страни – от пациенти и здравни специалисти до органи за оценка на здравните технологии и фармацевтичната индустрия.

Освен това DARWIN EU® ще осигури безценен ресурс за подготовка и реагиране на бъдещи кризи и пандемии в здравеопазването, подчертават от лекарствения регулатор. От ЕMA са категорични, че наличието на навременни и надеждни доказателства от реалния свят може да доведе до по-бърз достъп на иновативните лекарства за пациентите.

Качествените доказателства също така ще бъдат от полза за по-информираното вземане на регулаторни решения относно безопасната и ефективна употреба на лекарствата, смятат от регулатора.

Първите пилотни проучвания с новата система ще бъдат реализирани до края на 2022 г., уточняват от ЕМА.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
bwTC


Всичко за коронавируса
Още новини
Д-р Георги Апостолов: Най-важният урок, който научих е, че на първо място трябва да си човек
14.07.2024 10:12:54 Невена Попова

Д-р Георги Апостолов: Най-важният урок, който научих е, че на първо място трябва да си човек

Д-р Георги Апостолов, д.м., е специалист в Отделението по неврохирургия на УМБАЛ „Пълме ...

Д-р Нейков: Алкохолът е най-опасен за мозъчното кръвообращение през жегите
13.07.2024 12:33:14

Д-р Нейков: Алкохолът е най-опасен за мозъчното кръвообращение през жегите

Високите температури трябва да ни направят особено внимателни към нашето здраве и комфорт. Топлин ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...