Четвъртък, 15 Април 2021
26
февр
 

ЕMA оценява още едно моноклонално антитяло като възможна терапия при COVID-19

Петък, 26 Февруари 2021 | 14:28:54


Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) стартира процедура за непрекъснат преглед (rolling review) на данните за моноклоналното антитяло регданавимаб (известно също като CT-P59), разработено от Ce

Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (ЕMA) стартира процедура за непрекъснат преглед (rolling review) на данните за моноклоналното антитяло регданавимаб (известно също като CT-P59), разработено от Celltrion, за лечение на COVID-19, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Решението за започване на непрекъснат преглед се основава на предварителни резултати от текущо проучване, в рамките на което се изследват възможностите на лекарствения продукт да лекува COVID-19, уточняват от ЕMA.

Въпреки това EMA все още не е оценила пълния набор от данни и е твърде рано да се правят някакви заключения относно съотношението полза/риск на лекарството, дъполват оттам.

„EMA започна оценка на първата партида данни, получени от проучвания върху животни (неклинични данни), както и от клинични изпитвания, в допълнение към данните за качеството на лекарството. Агенцията ще оцени всички данни за това лекарство, когато те станат достъпни. Текущият преглед ще продължи, докато са налице достатъчно доказателства в подкрепа на официално заявление за разрешение за употреба. EMA ще оцени съответствието на лекарството с обичайните стандарти за ефективност, безопасност и качество. Въпреки че общата времева линия за преглед все още не може да бъде прогнозирана, процесът трябва да бъде по-бърз от обикновената оценка поради времето, спечелено по време на текущия преглед“, поясняват от лекарствения регулатор.

Припомняме, към момента в европейската агенция текат процедури за непрекъснат преглед на няколко лекарствени продукта за лечение на COVID-19, базирани на моноклонални антитела.

В началото на февруари пък регулаторът на САЩ FDA разреши за спешна употреба комбинация от моноклонални антитела на фармацевтичната компания Eli Lilly.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
7VB%


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
МЗ увеличи броя на специализациите, платени от държавата
15.04.2021 14:12:20 Надежда Ненова

МЗ увеличи броя на специализациите, платени от държавата

Министерството на здравеопазванате увеличи с 20 броя на местата за специализации, за които плаща ...

МБАЛ
15.04.2021 13:30:56

МБАЛ "Света София" с безплатни прегледи за макулна дегенерация

Клиниката по очни болести при МБАЛ „Света София“ стартира кампания за безплатни прегл ...




Актуална тема
Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците
11.12.2020 14:48:07 Полина Тодорова

Burnout синдромът – скритата епидемия сред медиците

Епидемията от COVID-19 вече месеци наред властва над света, погубвайки хиляди животи, но и изправ ...