Неделя, 28 Ноември 2021
25
ноем
 

ЕMA разреши ваксината на Pfizer/BioNTech за деца от 5 до 11 години

За тях дозата Comirnaty ще бъде по-ниска от тази, използвана при лица на и над 12 г.

Четвъртък, 25 Ноември 2021 | 17:57:10


Комитетът по лекарства в хуманната медицина CHMP на EMA разреши ваксината срещу COVID-19 Comirnaty да се прилага при деца на възраст от 5 до 11 години, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор. Ваксината, разработена от BioNTech

Комитетът по лекарства в хуманната медицина CHMP на EMA разреши ваксината срещу COVID-19 Comirnaty да се прилага при деца на възраст от 5 до 11 години, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Ваксината, разработена от BioNTech и Pfizer, вече е одобрена за употреба при възрастни и деца на възраст на и над 12 години.

При деца на възраст от 5 до 11 години дозата Comirnaty ще бъде по-ниска от тази, използвана при лица на и над 12 г. – 10 микрограма, в сравнение с 30 микрограма за по-големите.

Ваксината ще се прилага в две мускулни инжекции на горната част на ръката в интервал от три седмици.

Базисно проучване при деца на възраст от 5 до 11 години показва, че имунният отговор към Comirnaty, прилаган при по-ниска доза (10 микрограма в тази възрастова група), е сравним с този, наблюдаван при по-висока доза (30 микрограма), прилагана в групата на лицата от 16 до 25-годишна възраст, измерено чрез нивото на антитела срещу SARS-CoV-2.

Ефикасността на Comirnaty е установена при близо 2000 деца на възраст от 5 до 11 години, които не са имали признаци на предишна инфекция. В това проучване ваксината е показала 90,7% ефективност за предотвратяване на симптоматичен COVID-19.

Най-честите нежелани реакции при деца на възраст от 5 до 11 години са подобни на тези при хора на възраст на и над 12 години. Те включват болка на мястото на инжектиране, умора, главоболие, зачервяване и подуване на мястото на инжектиране, мускулна болка и втрисане. Тези ефекти обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията.

Поради това CHMP заключи, че ползите от Comirnaty при деца на възраст от 5 до 11 години надвишават рисковете, особено при тези от тях, при които са налице състояния, повишаващи риска от тежък COVID-19.

Безопасността и ефикасността на ваксината както при деца, така и при възрастни ще продължи да се следи отблизо чрез системата за фармакологична бдителност на ЕС и текущите и допълнителни проучвания, провеждани от компанията и от европейските органи.

CHMP ще изпрати своята препоръка до Европейската комисия, която ще издаде официалното разрешение за прилагането на препарата в страните членки на ЕС.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
cs6#


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Записват в Наредба аптеките да получават по 4 лв. на рецепта за напълно реимбурсирани лекарства
27.11.2021 12:19:45

Записват в Наредба аптеките да получават по 4 лв. на рецепта за напълно реимбурсирани лекарства

Увеличението на средствата, които НЗОК ще плаща за всяко отчетено електронно предписание с предпи ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...