Надеждите на Италия за производство на собствена ваксина срещу COVID-19 получиха тласък в началото на тази седмица, след като местната биотехнологична фирма ReiThera обяви, че нейният препарат – кандидат за ваксина, показва силен имунен отговор без значими странични ефекти в междинни клинични изпитвания фаза II, предаде Ройтерс.
Ваксината, наречена GRAd-COV2, индуцира отговор с антитела срещу протеина на SARS-CoV-2 при над 93% от доброволците три седмици след първата доза, който достига 99% след втората доза, се казва в изявление на компанията.
ReiThera обаче се нуждае от най-малко 60 млн. евро, за да финализира съдебни процеси относно фаза III на клиничните изпитвания, след като през май държавният одитен съд отхвърли плана за финансирането им с публични средства.
ReiThera заяви в понеделник, че два независими консултативни съвета са препоръчали преминаването на GRAd-COV2 към фаза III проучвания, без обаче да дадат информация за финансирането.
Компанията е провела и разговори на ранен етап за потенциално снабдяване с ваксината си на Европейския съюз, който се стреми да диверсифицира доставките и да увеличи производството на ваксини в рамките на общността.
„Нашият кандидат за ваксина потвърди отличната си безопасност и добър профил на имуногенност в голяма кохорта доброволци“, каза медицинският директор на ReiThera Роберто Камерини, добавяйки, че компанията се надява да може да започне изпитвания от фаза III възможно най-скоро.
Проучването във фаза II е проведено в 24 клинични центъра в Италия. То включва 917 доброволци на възраст над 18 години, 25% от които са на възраст над 65 години и имат състояния, свързани с повишен риск от тежко заболяване в случай на COVID инфекция.
Доброволците са били разпределени в три групи според режима на получаване на ваксината. Първата група е получавала единична доза ваксина, последвана от доза плацебо, втората - две дози ваксина и третата – две дози плацебо, с триседмичен интервал между двата приема и в двата случая, поясниха от компанията.
Нежеланите събития са били предимно леки до умерени и с кратка продължителност – главно болка и леко втвърдяване на мястото на инжектиране, умора, мускулна болка и главоболие. Не са били наблюдавани сериозни нежелани събития, свързани с ваксината, допълват от там.
