Обнародваха новия механизъм на търговете за неразрешени лекарства

Новият механизъм на търговете за неразрешени лекарства, разписан с промени в Наредба 10, е обнародван в Държавен вестник. Започнатите, но незавършени към момента процедури по доставка на лекарствени продукти ще се довършват по досегашния ред, а останалите промени ще влязат в сила в срок до 2 месеца.

В Наредбата е записано, че лечебните заведения сами ще провеждат обществени поръчки и за неразрешените лекарствени продукти, оф лейбъл лекарствата и лекарствата сираци. Поканата за представяне на оферти трябва да бъде адресирана до неограничен кръг търговци на едро и да съдържа минимални изисквания относно условията и реда за представяне на офертите, критериите за избор и документите, които следва да бъдат представени. Срокът за представяне на оферти трябва да е не по-кратък от 5 работни дни, освен при неотложност, обусловена от здравословното състояние на пациента и мотивирана в протокола, гласят текстовете.

Въвежда се задължение изборът на търговец на едро да се извършва по критерия най-ниска предложена цена за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма. Освен предлаганата цена, по изключение, комисията към лечебното заведение за болнична помощ, която предписва неразрешени за употреба лекарствени продукти, може да обсъжда и съобразява и други елементи на офертите, които са свързани с организацията и срока на доставката или качеството, безопасността или ефикасността на лекарствения продукт. Комисията следва да описва и аргументира всички съображения относно разгледаните елементи в мотивираната обосновка.

Въвежда се и задължение комисията да извършва мотивирана обосновка за наличието на конкуренция за съответния лекарствен продукт чрез проучване на пазара, като са уредени минималните изисквания за неговото извършване.

Обявлението за сключения договор ще се публикува по реда на Закона за обществените поръчки в Регистъра на обществените поръчки и профила на купувача на съответното лечебно заведение. Всички постъпили оферти ще се регистрират от лечебното заведение.

Всяко лечебно заведение, в което се предписват такива лекарствени продукти пък трябва да утвърждава Стандартна оперативна процедура за получаване, съхранение и отпускане на неразрешени лекарствени продукти, при спазване на изискванията на ЗЛПХМ и подзаконовите нормативни актове по прилагането му. При ситуации, при които предписан за конкретен пациент неразрешен лекарствен продукт не е използван за лечението му и когато същият продукт бъде използван за лечението на друг пациент, трябва да се уведомява и Министерството на здравеопазването.

Пълния текст на Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2011 г. можете да видите тук.