Медицински специалисти от неклинични специалности да се включат в състава на Етичната комисия за клинични изпитвания. Това предлага Министерството на здравеопазването с допълнение в Правилника за условията и реда за работа на Етичната комисия за клинични изпитвания по ЗЛПХМ, публикувано за обществено обсъждане на страницата на ведомството.
„В последните години се наблюдават все по-сложни и комплексни клинични изпитвания и по отношение на по-особени случаи на заболявания, касаещи специфични групи от хора – за лекарства сираци, за редки болести, изпитвания за създаване на нови терапии и други. Оценката на подобни изпитвания налага те да се извършват в съответствие с последните тенденции по отношение на влаганите подходи и иновации от различен характер, поради което се налага използването на комплексна експертиза от широк кръг медицински специалисти“, посочват в мотивите си от Здравното министерство и допълват, че като се дава възможност в състава на комисията да участват и специалисти от неклинични специалности, се разширяват възможностите за избор на членове на комисията.
От МЗ отбелязват още, че целта на проекта е да се осигури гъвкавост и по-голям избор от медицински специалисти при разглеждането и оценяване на дадено клинично изпитване, като това ще гарантира висока експертност и задълбочена оценка при разглеждането на клиничните изпитвания. Това е от особено значение за клинични изпитвания при медицински състояния, при които съществува сериозна опасност от инвалидизиране и/или опасност за живота и здравето на пациентите, подчертава се още в мотивите.
Очакваните резултати от предложената промяна са свързани с повишаване на ефективността на комисията при разглеждане на различни клинични изпитвания, посочват от Здравното министерство.
