Европейската сметна палата (ЕCA) публикува доклад, в който твърди, че недостигът на лекарства в целия ЕС става все по-сериозен проблем и е достигнал рекордни нива през миналата година, пише euronews.com.
В доклада се посочва, че липсата на обща рамка за справяне с недостига и инструменти за съответствие в целия ЕС влошава ситуацията.
„Недостигът на лекарства е постоянен проблем в целия ЕС, той е нараснал като честота и тежест и е достигнал рекордни нива през 2023 и 2024 г.“, каза Клаус-Хайнер Лене от ECA пред журналисти при представянето на доклада.
Той добави, че това представлява проблем за пациентите, предизвикателство за здравните системи и е знак за стратегическата уязвимост на ЕС по отношение на доставките на лекарства.
Между 2022 г. и октомври 2024 г. националните органи са докладвали за 136 критични недостига на Европейската агенция по лекарствата (EMA), се посочва в доклада.
Едно лекарство може да бъде поставено в списъка на липсващите поради производствени проблеми, рязко увеличение на търсенето или решение на производител да го изтегли от пазара – всеки от тези фактори ограничава доставките временно или постоянно.
Одиторите подчертават, че недостигът не може да бъде решен на национално ниво и че са необходими действия на ЕС, които засега остават недостатъчни.
Една от основните пречки според доклада е фрагментацията на данните в целия ЕС, включително информацията за нивата на запасите, уведомленията за недостиг и одобренията на лекарства.
Например, всяка държава определя свои собствени правила за компаниите да уведомяват регулаторните органи за недостиг. В Белгия производителите могат да чакат до деня, в който лекарството стане недостъпно. Точно отвъд границата й, в Холандия те трябва да изпратят уведомление поне два месеца преди очакваната дата, на която вече няма да могат да доставят лекарства в рамките на две седмици.
Процесът е още по-сложен, тъй като производителите уведомяват своите национални органи, които от своя страна след това уведомяват EMA.
„В допълнение към това ограничение, установихме, че докладването не винаги работи добре на практика – в някои случаи е закъсняло, в други липсва изцяло“, подчерта Лене.
През последните години, след като бе изправен пред ситуация, която не се подобрява, Европейският съюз представи няколко предложения, насочени към по-добро предотвратяване и смекчаване на недостига, и това са „Списъкът на ЕС с критични лекарства“ и Законът за критичните лекарства.
Одиторите обаче посочиха, че тези предложения не съдържат механизми за прилагане, като например санкции, които биха позволили на ЕК или EMA да гарантират спазването на задълженията за докладване от страна на индустрията.
„Можете да координирате само ако имате информацията. Всяка държава членка предоставя доброволно различна информация. Някои държави членки дори не предоставят информация“, добави друг експерт от ECA – Матиас Блаас.
Следващият пакет от фармацевтично законодателство, който в момента се обсъжда на ниво министри на здравеопазването, би могъл да наложи повече задължения на производителите да предоставят по-добри данни за своите вериги за доставки.
„Само когато предложенията, които са на масата, бъдат приети и приложени при осигурено финансиране налице, тогава тези проекти ще стартират. След това ще са необходими още няколко години, за да се получи истински ефект“, подчерта Блаас, предупреждавайки, че проблемът с недостига не може да бъде решен от ден за ден.
