Сряда, 10 Август 2022
11
юни
 

Трети учен подава оставка заради одобреното лекарство за Алцхаймер

Петък, 11 Юни 2021 | 13:40:46


Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки пре

Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Проф. Аарон Кеселхайм от Медицинското училище в Харвард, който работи в консултативния комитет на FDA за лекарства за нервната система от 2015 г., заяви, че се оттегля от този пост.

„Обосновах решението си да се оттегля с аргумента, че FDA трябва да преоцени начина, по който иска и използва консултативните комитети. Не мисля, че твърдите препоръки на комисията в този случай са били включени по адекватен начин в процеса на вземане на решения“, коментира проф. Кеселхайм, цитиран от агенцията.

Той посочва и още един подобен случай - решението на FDA да одобри лекарството на фармакомпанията Sarepta за лекарството Еteplirsen, предназначено за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен, през 2016 г.

Според учения този медикамент също е пример за одобрение на лекарство въпреки негативните препоръки на консултативния комитет.

Припомняме, в началото на седмицата още двама учени, признати авторитети в областта на неврологията, се обявиха против одобрението на лекарството срещу болестта на Алцхаймер - д-р Джоел Перламутер от Вашингтонския университет и д-р Дейвид Нопман от Клиникта Майо. Те предприеха тази стъпка, след като FDA разреши лекарството по ускорена процедура.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
C9b#


Всичко за коронавируса
Още новини
Великобритания: Драматичен недостиг на зъболекари, хора се самолекуват с опасни методи
10.08.2022 16:07:58

Великобритания: Драматичен недостиг на зъболекари, хора се самолекуват с опасни методи

Британската национална здравна служба NHS е изправена пред много сериозно предизвикателство - 9 о ...

МУ-Пловдив ще осъществява мобилности за преподаватели и студенти в страни извън ЕС
10.08.2022 15:22:57

МУ-Пловдив ще осъществява мобилности за преподаватели и студенти в страни извън ЕС

Финансиране в размер на 198 700 евро за осъществяване на преподавателски и студентски мобилности ...




Актуална тема
Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...