Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.
Проф. Аарон Кеселхайм от Медицинското училище в Харвард, който работи в консултативния комитет на FDA за лекарства за нервната система от 2015 г., заяви, че се оттегля от този пост.
„Обосновах решението си да се оттегля с аргумента, че FDA трябва да преоцени начина, по който иска и използва консултативните комитети. Не мисля, че твърдите препоръки на комисията в този случай са били включени по адекватен начин в процеса на вземане на решения“, коментира проф. Кеселхайм, цитиран от агенцията.
Той посочва и още един подобен случай - решението на FDA да одобри лекарството на фармакомпанията Sarepta за лекарството Еteplirsen, предназначено за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен, през 2016 г.
Според учения този медикамент също е пример за одобрение на лекарство въпреки негативните препоръки на консултативния комитет.
Припомняме, в началото на седмицата още двама учени, признати авторитети в областта на неврологията, се обявиха против одобрението на лекарството срещу болестта на Алцхаймер - д-р Джоел Перламутер от Вашингтонския университет и д-р Дейвид Нопман от Клиникта Майо. Те предприеха тази стъпка, след като FDA разреши лекарството по ускорена процедура.
