Понеделник, 27 Март 2023
11
юни
 

Трети учен подава оставка заради одобреното лекарство за Алцхаймер

Петък, 11 Юни 2021 | 13:40:46


Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки пре

Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Проф. Аарон Кеселхайм от Медицинското училище в Харвард, който работи в консултативния комитет на FDA за лекарства за нервната система от 2015 г., заяви, че се оттегля от този пост.

„Обосновах решението си да се оттегля с аргумента, че FDA трябва да преоцени начина, по който иска и използва консултативните комитети. Не мисля, че твърдите препоръки на комисията в този случай са били включени по адекватен начин в процеса на вземане на решения“, коментира проф. Кеселхайм, цитиран от агенцията.

Той посочва и още един подобен случай - решението на FDA да одобри лекарството на фармакомпанията Sarepta за лекарството Еteplirsen, предназначено за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен, през 2016 г.

Според учения този медикамент също е пример за одобрение на лекарство въпреки негативните препоръки на консултативния комитет.

Припомняме, в началото на седмицата още двама учени, признати авторитети в областта на неврологията, се обявиха против одобрението на лекарството срещу болестта на Алцхаймер - д-р Джоел Перламутер от Вашингтонския университет и д-р Дейвид Нопман от Клиникта Майо. Те предприеха тази стъпка, след като FDA разреши лекарството по ускорена процедура.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
26cm


Всичко за коронавируса
Още новини
Екип на ВМА бе транспортиран спешно със
27.03.2023 12:36:08

Екип на ВМА бе транспортиран спешно със "Спартан" при донорска ситуация

Дежурен екипаж на самолета „Спартан“ от 16-та авиационна база „Враждебна“ ...

Доц. Ранков: Около 7 дни трябват на човек, за да се адаптира към новото часово време
27.03.2023 11:49:30

Доц. Ранков: Около 7 дни трябват на човек, за да се адаптира към новото часово време

„Нашият навик да ставаме по едно и също време е по-устойчив на навика ни да си лягаме по ед ...




Актуална тема
Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...