!
Вторник, 05 Март 2024
11
юни
 

Трети учен подава оставка заради одобреното лекарство за Алцхаймер

Петък, 11 Юни 2021 | 13:40:46


Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки пре

Трети член на комисията от външни съветници към Агенцията по храните и лекарствата на САЩ FDA подаде оставка в знак на протест срещу решението на агенцията да одобри лекарството Adulhelm срещу болестта на Алцхаймер на фармакомпанията Biogen въпреки препоръката на комисията да не го прави, предаде Ройтерс.

Проф. Аарон Кеселхайм от Медицинското училище в Харвард, който работи в консултативния комитет на FDA за лекарства за нервната система от 2015 г., заяви, че се оттегля от този пост.

„Обосновах решението си да се оттегля с аргумента, че FDA трябва да преоцени начина, по който иска и използва консултативните комитети. Не мисля, че твърдите препоръки на комисията в този случай са били включени по адекватен начин в процеса на вземане на решения“, коментира проф. Кеселхайм, цитиран от агенцията.

Той посочва и още един подобен случай - решението на FDA да одобри лекарството на фармакомпанията Sarepta за лекарството Еteplirsen, предназначено за лечение на мускулна дистрофия на Дюшен, през 2016 г.

Според учения този медикамент също е пример за одобрение на лекарство въпреки негативните препоръки на консултативния комитет.

Припомняме, в началото на седмицата още двама учени, признати авторитети в областта на неврологията, се обявиха против одобрението на лекарството срещу болестта на Алцхаймер - д-р Джоел Перламутер от Вашингтонския университет и д-р Дейвид Нопман от Клиникта Майо. Те предприеха тази стъпка, след като FDA разреши лекарството по ускорена процедура.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
M4qX


Всичко за коронавируса
Още новини
Прекаралите COVID могат да изпитват слаби, но продължителни когнитивни нарушения
04.03.2024 11:37:07

Прекаралите COVID могат да изпитват слаби, но продължителни когнитивни нарушения

Изследователи от Imperial College London (ICL) доказаха, че хората, които са се възстановили след ...

Проф. Кантарджиев: Намаляват респираторните инфекции
04.03.2024 10:46:46

Проф. Кантарджиев: Намаляват респираторните инфекции

Грипът и острите респираторни заболявания продължават да се разпространяват. Това заяви в ефира н ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...