!
Събота, 20 Април 2024
26
окт
 

7 нови лекарства ще бъдат одобрени за прилагане в страните от ЕС

Експертите на ЕМА са издали и две негативни становища

Събота, 26 Октомври 2019 | 10:38:30


Седем нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Едно от тях е ваксината срещу Ебо

Седем нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Едно от тях е ваксината срещу Ебола, за която Zdrave.net писа. Останалите лекарства са предназначени за различни видове заболявания.

Baqsimi (глюкагон), е средство на първи избор за лечение на тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвна захар). То е назален спрей, който може да се приложи при пациенти със захарен диабет на пациенти над 4-годишна възраст.

Quofenix (делафлоксацин) е получил положителна оценка от CHMP за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и кожните придатъци при възрастни, когато се приема, че останалите познати и прилагани в такива случаи антибактериални средства са неподходящи.

Биологичният продукт Rinvoq (упадацитиниб) е одобрено от комитета и препоръчано  за лечение на ревматоиден артрит.

Spravato (ескетамин) получи положителна оценка за комбинирано лечение при възрастни с голямо депресивно разстройство, резистентно на лечение.

Биоподобното лекарство Pegfilgrastim Mundipharma (пегфилграстим), което е предназначено да намали продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и честотата на фебрилна неутропения, причинена от химиотерапия, също е получило положително становище от CHMP.

Друга положителна препоръка на комитета, след допълнително изследване, е издадена за Evenity (ромозозумаб), моноклонално антитяло за лечение на жени в постменопауза с тежка остеопороза с висок риск от фрактура. При първото разглеждане на документацията на продукта през юни т.г. Комитетът е приел отрицателно становище за това лекарство поради опасения за неговата безопасност. След повторното изследване CHMP дава положително становище, но за ограничена индикация. Предвиждат се допълнителни мерки и още проучвания, за да се проследи употребата му на практика и да се гарантира правилното му използване, поясняват от ЕМА.

CHMP е приел и две отрицателни становища. Комитетът е препоръчал отказ за издаване на разрешение за употреба на Hopveus (натриев оксибат). Очакванията за това лекарство бяха свързани с успешно приложение за лечение на алкохолна зависимост при пациенти, при които други терапии не са дали ефект или е имало противопоказания за използването им. Второто отрицателно становище е за Vanflyta (куизартиниб). Очакваше се Vanflyta да се използва с успех за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки), но надеждите в тази насока не бяха оправдани, поясняват от европейския лекарствен регулатор.

Припомняме, положителното становище на CHMP е решаващо за издаването на разрешение за  употреба на лекарствата в страните от ЕС.   



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
G6RU


Всичко за коронавируса
Още новини
Южна Корея: Правителството даде крачка назад в спора за увеличения прием на студенти по медицина
20.04.2024 13:36:54

Южна Корея: Правителството даде крачка назад в спора за увеличения прием на студенти по медицина

Правителството на Южна Корея обяви компромис в плановете си за реформа в здравния сектор в опит д ...

Проф. Петкова: От тази година НЗОК ще заплаща кислородотерапия и у дома
20.04.2024 12:44:41

Проф. Петкова: От тази година НЗОК ще заплаща кислородотерапия и у дома

Готова е амбулаторната процедура, по която българските пациенти с дихателни проблеми ще имат дост ...




Актуална тема
Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите
29.09.2023 13:59:52 Владимир Попов

Методиката за плащане на онколекарствата обещава нови болнични дългове и влошено лечение на пациентите

Решение на Надзорния съвет на Националната здравноосигурителна каса от 25 септември отново разбун ...

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?
14.03.2023 14:59:29 Невена Попова

Фалшивите реклами - търсим ли решение или се възхищаваме от проблема?

Запознайте се: той е проф. Страхил Вачев, „знаменит български кардиолог“. Пенсионирал ...

Защо НРД 2023 стана
24.11.2022 15:15:08 Надежда Ненова

Защо НРД 2023 стана "ябълка на раздора"

Проектът за НРД 2023-2025, изпратен от НЗОК на БЛС, отново предизвика напрежение между договорнит ...

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването
15.02.2022 13:19:48 Владимир Попов

Без увеличение на цените на пътеките болници ще са на ръба на оцеляването

С над 600 млн. лв. е увеличен бюджетът на Националната здравноосигурителна каса за 2022 година в ...