Четвъртък, 05 Август 2021
26
окт
 

7 нови лекарства ще бъдат одобрени за прилагане в страните от ЕС

Експертите на ЕМА са издали и две негативни становища

Събота, 26 Октомври 2019 | 10:38:30


Седем нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Едно от тях е ваксината срещу Ебо

Седем нови лекарства препоръча за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Едно от тях е ваксината срещу Ебола, за която Zdrave.net писа. Останалите лекарства са предназначени за различни видове заболявания.

Baqsimi (глюкагон), е средство на първи избор за лечение на тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвна захар). То е назален спрей, който може да се приложи при пациенти със захарен диабет на пациенти над 4-годишна възраст.

Quofenix (делафлоксацин) е получил положителна оценка от CHMP за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и кожните придатъци при възрастни, когато се приема, че останалите познати и прилагани в такива случаи антибактериални средства са неподходящи.

Биологичният продукт Rinvoq (упадацитиниб) е одобрено от комитета и препоръчано  за лечение на ревматоиден артрит.

Spravato (ескетамин) получи положителна оценка за комбинирано лечение при възрастни с голямо депресивно разстройство, резистентно на лечение.

Биоподобното лекарство Pegfilgrastim Mundipharma (пегфилграстим), което е предназначено да намали продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и честотата на фебрилна неутропения, причинена от химиотерапия, също е получило положително становище от CHMP.

Друга положителна препоръка на комитета, след допълнително изследване, е издадена за Evenity (ромозозумаб), моноклонално антитяло за лечение на жени в постменопауза с тежка остеопороза с висок риск от фрактура. При първото разглеждане на документацията на продукта през юни т.г. Комитетът е приел отрицателно становище за това лекарство поради опасения за неговата безопасност. След повторното изследване CHMP дава положително становище, но за ограничена индикация. Предвиждат се допълнителни мерки и още проучвания, за да се проследи употребата му на практика и да се гарантира правилното му използване, поясняват от ЕМА.

CHMP е приел и две отрицателни становища. Комитетът е препоръчал отказ за издаване на разрешение за употреба на Hopveus (натриев оксибат). Очакванията за това лекарство бяха свързани с успешно приложение за лечение на алкохолна зависимост при пациенти, при които други терапии не са дали ефект или е имало противопоказания за използването им. Второто отрицателно становище е за Vanflyta (куизартиниб). Очакваше се Vanflyta да се използва с успех за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки), но надеждите в тази насока не бяха оправдани, поясняват от европейския лекарствен регулатор.

Припомняме, положителното становище на CHMP е решаващо за издаването на разрешение за  употреба на лекарствата в страните от ЕС.   



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
GAcw


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
Д-р Маджаров: Финансирането на епидемията беше сгрешено
04.08.2021 17:19:24 Полина Тодорова

Д-р Маджаров: Финансирането на епидемията беше сгрешено

Разговаряме с председателя на Българския лекарски съюз д-р Иван Маджаров за предстоящите прег ...

Близо 8,5 млн. лв. са изплатени на извънболнична помощ по Методиката за април и май
04.08.2021 17:08:28

Близо 8,5 млн. лв. са изплатени на извънболнична помощ по Методиката за април и май

8 412 592 лв. общо са изплатени по Методиката за неблагоприятни условия за април и май месец, ста ...




Актуална тема
Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?
12.05.2021 15:14:28 Полина Тодорова

Нужна ли е промяна на търговския статут на болниците?

Със затихването на епидемията от COVID една друга ключова за здравния сектор тема отново бе поста ...

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?
07.04.2021 17:13:52 Полина Тодорова

Нужна ли ни бе епидемия, за да оценим медиците си?

Изминалата една година беляза целия свят със знака на битката срещу Covid-19. След тези тежки мес ...

Въпроси и отговори за ваксините
24.02.2021 16:15:02 Полина Тодорова

Въпроси и отговори за ваксините

От дни в България е в ход масовата имунизация срещу COVID. След осигуряването на т. нар. зеле ...

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?
14.01.2021 17:20:00 Полина Тодорова

Е-здравеопазването – кога, ако не сега?

Кризата, породена от COVID-19, създаде проблеми, чието решение вече близо година е истинско преди ...