Събота, 04 Юли 2020
21
септ
 

ARPharM изрази тревога от предложението на ЕК във връзка със Сертификата за допълнителна защита

Петък, 21 Септември 2018 | 16:40:26


Предложението на Европейската комисия за промени в лекарствената политика, включващи въвеждане на изключения от Сертификата за допълнителна защита (СДЗ) на медикаментите под патент, будят тревога у научноизследователската фармацевтична индустрия в Евро

Предложението на Европейската комисия за промени в лекарствената политика, включващи въвеждане на изключения от Сертификата за допълнителна защита (СДЗ) на медикаментите под патент, будят тревога у научноизследователската фармацевтична индустрия в Европа.

Това заявяват в своя позиция от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM). По думите на организацията, то намалява правата върху интелектуалната собственост и изпраща сигнал на света, че Европа отслабва ангажимента си към стимулите за разработване на иновации, които защитата на интелектуалната собственост предоставя.

Припомняме, вчера позиция по предложенията бе изразена от Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА). От там приветстваха идеята за промяна и настоятелно препоръчаха на правителството да я подкрепи.

„Защитата на интелектуалната собственост в областта на фармацията, в това число и СДЗ, създава стимулите и изгражда основите на фармацевтичната иновация. Това е жизнената сила на нашата индустрия. С над 7000 лекарства в процес на разработка към настоящия момент, системата доказано работи: тя дава възможност за развойна дейност от този мащаб въпреки високия риск от провал - само 1-2 от 10 000  молекули стигат до пазара. Новите терапии ще продължат да спасяват, подобряват и удължават живота на пациентите, ще контролират и забавят хода на заболяването, ще предотвратяват болестите и ще намаляват общите разходи за системите на здравеопазване“, посочват от ARPharM, като отбелязват, че Сертификатът за допълнителна защита има за цел да компенсира част от ефективния срок на патента, изгубен по време на разработването на едно лекарство, който през последните години достига до 15 години.

От Асоциацията посочват, че е изключително важно крайният законодателен текст да дава яснота и сигурност до какво води „изключението от СДЗ“ и при какви условия се прилага. Окончателният нормативен текст трябва да гарантира, че правата на интелектуална собственост на иноваторите не се накърняват допълнително, смятат те. Според тях е нужно да се изясни, че изключението се прилага относно производство с цел износ в трети държави, където няма закрила на интелектуалната собственост или където тя е изтекла. „Това е от съществено значение, за да се гарантира, че законодателството на ЕС не улеснява нарушаването на правата на интелектуална собственост в Европа. В допълнение, генеричният или биоподобен производител трябва да действа добросъвестно и да вземе подходящи мерки за спазване на обхвата на „изключението от СДЗ“, както и всички други права на интелектуална собственост“, пишат от ARPharM в позицията си.

Какви са предложенията на Асоциацията във връзка с темата и каква е цялостната им позиция по въпроса можете да видите тук.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
7TGw


Всичко за коронавируса
За героите в бялo
Още новини
182 са новите случаи на COVID-19 през изминалото денонощие у нас
04.07.2020 08:34:33

182 са новите случаи на COVID-19 през изминалото денонощие у нас

182 са новодиагностицираните с корнавирусна инфекция лица през изминалите 24 часа. 2538 PCR теста ...

От 1 август лечебните заведения започват да се отчитат на ежедневна, а не на месечна база
03.07.2020 17:12:43 Надежда Ненова

От 1 август лечебните заведения започват да се отчитат на ежедневна, а не на месечна база

От 1 август започваме постепенно да въвеждаме отчитане лечебните заведения за болнична и извънбол ...




Актуална тема
С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19
11.05.2020 17:43:05 Невена Попова

С вещици и плашила - напред срещу ваксина за COVID-19

В дните, когато целият свят е обърнал поглед към научните лаборатории в очакване на резултати, ко ...

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него
16.03.2020 15:50:55 Невена Попова

Доброто може да бъде заразно – не като вируса, по-силно от него

Тези дни злото ни връхлетя изведнъж и парализира сетивата на всички и на всеки. Стрелките на часо ...

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот
10.08.2019 10:14:58 Надежда Ненова

Лъжичките катран в меда или упреците, когато е спасен човешки живот

В края на миналия месец лекари от две болници спасиха живота на свой колега, получил масивна бело ...

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)
16.07.2019 17:33:30 Надежда Ненова

Кръглата маса и моделът „Ананиев“ (Обзор)

Повече здравни фондове ще разпределят парите, с които в момента борави НЗОК. Запазва се и доплаща ...