Четвъртък, 27 Юни 2019
21
септ
 

ARPharM изрази тревога от предложението на ЕК във връзка със Сертификата за допълнителна защита

Петък, 21 Септември 2018 | 16:40:26


Предложението на Европейската комисия за промени в лекарствената политика, включващи въвеждане на изключения от Сертификата за допълнителна защита (СДЗ) на медикаментите под патент, будят тревога у научноизследователската фармацевтична индустрия в Евро

Предложението на Европейската комисия за промени в лекарствената политика, включващи въвеждане на изключения от Сертификата за допълнителна защита (СДЗ) на медикаментите под патент, будят тревога у научноизследователската фармацевтична индустрия в Европа.

Това заявяват в своя позиция от Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM). По думите на организацията, то намалява правата върху интелектуалната собственост и изпраща сигнал на света, че Европа отслабва ангажимента си към стимулите за разработване на иновации, които защитата на интелектуалната собственост предоставя.

Припомняме, вчера позиция по предложенията бе изразена от Българската генерична фармацевтична асоциация (БГФармА). От там приветстваха идеята за промяна и настоятелно препоръчаха на правителството да я подкрепи.

„Защитата на интелектуалната собственост в областта на фармацията, в това число и СДЗ, създава стимулите и изгражда основите на фармацевтичната иновация. Това е жизнената сила на нашата индустрия. С над 7000 лекарства в процес на разработка към настоящия момент, системата доказано работи: тя дава възможност за развойна дейност от този мащаб въпреки високия риск от провал - само 1-2 от 10 000  молекули стигат до пазара. Новите терапии ще продължат да спасяват, подобряват и удължават живота на пациентите, ще контролират и забавят хода на заболяването, ще предотвратяват болестите и ще намаляват общите разходи за системите на здравеопазване“, посочват от ARPharM, като отбелязват, че Сертификатът за допълнителна защита има за цел да компенсира част от ефективния срок на патента, изгубен по време на разработването на едно лекарство, който през последните години достига до 15 години.

От Асоциацията посочват, че е изключително важно крайният законодателен текст да дава яснота и сигурност до какво води „изключението от СДЗ“ и при какви условия се прилага. Окончателният нормативен текст трябва да гарантира, че правата на интелектуална собственост на иноваторите не се накърняват допълнително, смятат те. Според тях е нужно да се изясни, че изключението се прилага относно производство с цел износ в трети държави, където няма закрила на интелектуалната собственост или където тя е изтекла. „Това е от съществено значение, за да се гарантира, че законодателството на ЕС не улеснява нарушаването на правата на интелектуална собственост в Европа. В допълнение, генеричният или биоподобен производител трябва да действа добросъвестно и да вземе подходящи мерки за спазване на обхвата на „изключението от СДЗ“, както и всички други права на интелектуална собственост“, пишат от ARPharM в позицията си.

Какви са предложенията на Асоциацията във връзка с темата и каква е цялостната им позиция по въпроса можете да видите тук.



Коментари по темата

Правила на форума за коментари
VKMd


Още новини
Медицинската дейност в Северозападна България ще бъде оптимизирана
26.06.2019 18:58:39

Медицинската дейност в Северозападна България ще бъде оптимизирана

Министерството на здравеопазването и НЗОК са осигурили необходимите средства , за да бъдат увелич ...

Родителите на болни деца могат да подават молби за лечение в чужбина с непълна документация
26.06.2019 16:32:38

Родителите на болни деца могат да подават молби за лечение в чужбина с непълна документация

Необходими са спешни промени в нормативната уредба, регламентираща достъпа до неразрешени за упот ...




Актуална тема
Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?
22.01.2019 10:18:42 Надежда Ненова

Безвъзмездното кръводаряване - възможно ли е наистина у нас?

„Имате ли нужда от кръв?“ и „Предлагам изгодно!“ Това са два въпроса, кои ...

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите
15.10.2018 18:31:56 Ирина Пекарева

Пълно прекрояване на системата през Закона за бюджета на НЗОК предлагат управляващите

Повсеместно прекрояване на здравната система планират управляващите. В огромната си част променит ...

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява
27.08.2018 17:07:48 Надежда Ненова

Медицинските специалисти: Смъртта на пациент не се преживява

Смъртта на 33-годишната родилка Ренета Томова в Сливенската болница отново отвори дебата за лекар ...

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства
20.04.2018 17:32:03 Полина Тодорова

Лимитите продължават да задушват системата, докато НЗОК се задъхва от лекарства

Националният рамков договор вече е факт. Въпреки заявката за по-добрите условия, в които ще работ ...