Фармагигантът Bayer ще подкрепи започването на три допълнителни проучвания за разширяване на своята програма за сърдечна недостатъчност (СН) с finerenone (известна като Програма MOONRAKER), съобщиха от компанията. Finerenone е нестероиден, селективен антагонист на минералкортикоидния рецептор (MR), за който е доказано, че блокира вредните ефекти от свръхактивирането на MR.
Finerenone се предлага на пазара като Kerendia в ЕС и е одобрен за лечение на хронично бъбречно заболяване, свързано с диабет тип 2. Разрешен е в САЩ, Китай и Япония.
В допълнение към текущата фаза III на проучването FINEARTS-HF, което изследва ефект на финеренон спрямо плацебо при повече от 6 000 пациенти със СН с леко намалена или запазена фракция на изтласкване, новите проучвания ще оценят ефикасността и безопасността на финеренон при приблизително 9300 допълнителни пациенти със СН с намалена (HfrEF), леко намалена (HfmrEF) и/или запазена фракция на изтласкване (HfpEF).
Така с повече от 15 000 пациенти общо, MOONRAKER се очаква да бъде една от най-големите програми за изследване на сърдечна недостатъчност до момента. Заедно, трите нови проучвания ще изследват ефекта на finerenone в допълнение към стандартните грижи спрямо плацебо или в комбинация с инхибитор на натриево-глюкозен ко-транспортер-2 (SGLT-2) спрямо стандартните грижи за намаляване на сърдечно-съдови събития и сърдечно-съдова смърт в широк диапазон на пациенти със сърдечна недостатъчност.
Спонсор на проучванията е CPC Clinical Research, организация с нестопанска цел за академични изследвания, свързана с Университета на Колорадо, САЩ. Тя провежда трите нови проучвания в рамките на програмата MOONRAKER в сътрудничество с други академични изследователски организации и Bayer, които финансират програмата.
„Програмата MOONRAKER е предназначена да отговори на няколко ключови цели – да разшири констатациите, получени от проучванията към момента, до популация пациенти с по-висок риск, както и до такива, при които е налице сърдечна недостатъчност с леко намалена или запазена фракция на изтласкване.
Очакваме също така да бъде разработена база от доказателства за ранно прилагане на интензивна комбинирана терапия при пациенти, хоспитализирани със сърдечна недостатъчност в диапазона на фракцията на изтласкване, както и за получаване на ценни допълнителни доказателства за голяма част от пациентите със сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване, които не понасят или не отговарят на условията за лечение със стероидни MR антагонисти като например спиронолактон”, коментира д-р Михаил Косибород, академичен ръководител на програмата MOONRAKER от Средноамериканския сърдечен институт „Св. Лука“ в Канзас Сити, САЩ.
„С добавянето на трите проучвания - REDEFINE-HF, CONFIRMATION-HF и FINALITY-HF, към Програмата за клинични изпитвания за сърдечна недостатъчност MOONRAKER, ние целим да придобием цялостно разбиране за finerenone за лечение на сърдечна недостатъчност, като изследваме неговата ефикасност и безопасност в цял свят. с широк спектър от пациенти и клинични настройки,” каза д-р Майкъл Девой, главен медицински директор на Bayer.
Сърдечната недостатъчност днес засяга повече от 60 млн. души по света, като прогнозата е този брой да се увеличи драстично през следващото десетилетие, отчасти като следствие от застаряването на населението.
Всеки пети човек на планетата ще развие сърдечна недостатъчност, смятат експерти.
Въпреки напредъка в лечението днес около 30% от хората, диагностицирани със сърдечна недостатъчност, умират в рамките на една година. Смята се, че след 5 години този дял ще се увеличи и ще достигне до около 40% след пет години.
Това е причината изследванията, насочени към намирането на по-ефективни терапевтични подходи към заболяването, да стават все по-многобройни.
